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血清スクレロスチンレベルとビタミン D 欠乏症の治療 (OMSOST)

2014年12月22日更新者：Ilhan Karacan, Clinical Associated Professor、Bagcilar Training and Research Hospital

ビタミンD欠乏症患者の血清スクレロスチン値

この研究の目的は、カルシウムとビタミンDで治療されたビタミンD欠乏症患者の血清スクレロスチンレベルと血清スクレロスチンレベルの変化を決定することです.

ビタミンD欠乏症と診断され、定期的にカルシウムおよびビタミンDで治療されている健康な閉経前患者が研究に含まれる。これは観察研究です。血清スクレロスチンレベルは、ビタミン D 治療の前後に測定されます。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

この研究は、前向き、観察的、単一施設研究です。倫理的承認は、治験審査委員会から得られました。

この研究は、ビタミンD欠乏症の患者を対象に実施されます。静脈カニューレが肘前静脈に挿入されます。血液サンプルは、治療の前後に採取されます。

血清を採取し、採取後 30 分以内に 1000Xg で 15 分間遠心分離します。血清のアリコートをエッペンドルフチューブに加え、-20℃で保存します。

血清スクレロスチンレベルは、ヒトスクレロスチンELISAキット（Cusabio、カタログ番号：CSB-E13146h、Newark、DE、USA）を使用して測定されます。すべてのアッセイは、製造元の指示に従って実行されます。ヒトスクレロスチンの最小検出濃度は、通常、<0.012 ng/ml です。アッセイ内精度は 8% 未満です。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

七面鳥
- - Istanbul、七面鳥
    - Bagcilar Training & Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～50年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ビタミンD欠乏症の患者

説明

包含基準:

閉経前
血清 25(OH)D < 10 ng/mL

除外基準:

貧血
腫瘍性骨軟化症（低リン血症）
甲状腺機能低下症
肝臓・腎臓病
原発性副甲状腺機能亢進症
線維筋痛症
リウマチ性多発筋痛症
血清 25(OH)D > 10 ng/mL
-研究参加前に開始されたビタミンDおよびカルシウム治療

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
血清スクレロスチン値時間枠：8週間	骨軟化症の定期治療が予定されている骨軟化症患者の血清スクレロスチン値の変化	8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Bagcilar Training and Research Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年3月1日

一次修了 (実際)

2013年4月1日

研究の完了 (実際)

2013年11月1日

試験登録日

最初に提出

2012年3月12日

QC基準を満たした最初の提出物