Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Serumsklerostinnivå og behandling av vitamin D-mangel (OMSOST)

22. desember 2014 oppdatert av: Ilhan Karacan, Clinical Associated Professor, Bagcilar Training and Research Hospital

Serumsklerostinnivå hos pasienter med vitamin D-mangel

Målet med denne studien er å bestemme serumsklerostinnivåer og endring i serumsklerostinnivåer hos pasienter med vitamin D-mangel behandlet med kalsium og vitamin D.

Friske premenopausale Pasienter med vitamin D-mangel diagnostisert og rutinemessig behandlet med kalsium og vitamin D vil bli inkludert i studien. Dette er en observasjonsstudie. Serumsklerostinnivåene vil bli målt før og etter vitamin D-behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en prospektiv, observasjonsstudie med ett senter. Etisk godkjenning ble innhentet fra Institutional Review Board.

Denne studien vil bli fullført med pasienter med vitamin D-mangel. En intravenøs kanyle vil bli satt inn i antecubitalvenen. Blodprøver vil bli tatt før og etter behandling.

Serum vil bli samlet inn og sentrifugeres i 15 minutter ved 1000Xg innen 30 minutter etter innsamling. Alikvoter av serum vil bli tilsatt til eppendorf-rør og lagret ved -20°C.

Serumsklerostinnivåer vil bli målt ved hjelp av et Human Sclerostin ELISA-sett (Cusabio, katalognummer: CSB-E13146h, Newark, DE, USA). Alle analyser vil bli utført i henhold til produsentens instruksjoner. Den minste detekterbare konsentrasjonen av humant sklerostin er typisk <0,012 ng/ml. Intraanalysepresisjon er mindre enn 8 %.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Tyrkia
- - Istanbul, Tyrkia
    - Bagcilar Training & Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 50 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med vitamin D-mangel

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Premenopausal
Serum 25(OH)D < 10 ng/ml

Ekskluderingskriterier:

Anemi
Tumorindusert osteomalaci (hypofosfatemi)
Hypotyreose
Lever/nyresykdom
Primær hyperparathyroidisme
Fibromyalgi
Polymyalgia rheumatica
Serum 25(OH)D > 10 ng/ml
Vitamin D og kalsiumbehandling startet før studiedeltakelsen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Serumsklerostinnivå Tidsramme: 8 uker	Endringer i serumsklerostinnivået hos pasienter med osteomalaci som er planlagt for rutinemessig behandling av osteomalaci	8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bagcilar Training and Research Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. april 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mars 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene