Nivel de esclerostina sérica y tratamiento de la deficiencia de vitamina D (OMSOST)
Nivel de esclerostina sérica en pacientes con deficiencia de vitamina D
El objetivo de este estudio es determinar los niveles de esclerostina sérica y el cambio en los niveles de esclerostina sérica en pacientes con deficiencia de vitamina D tratados con calcio y vitamina D.
Se incluirán en el estudio pacientes premenopáusicas sanas con deficiencia de vitamina D diagnosticada y tratada de forma rutinaria con calcio y vitamina D. Este es un estudio observacional. Los niveles de esclerostina sérica se medirán antes y después del tratamiento con vitamina D.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Este estudio es un estudio prospectivo, observacional, de un solo centro. Se obtuvo la aprobación ética de la Junta de Revisión Institucional.
Este estudio se completará con pacientes con deficiencia de vitamina D. Se insertará una cánula intravenosa en la vena antecubital. Se obtendrán muestras de sangre antes y después del tratamiento.
El suero se recolectará y se centrifugará durante 15 minutos a 1000Xg dentro de los 30 minutos posteriores a la recolección. Se agregarán alícuotas de suero a tubos eppendorf y se almacenarán a -20°C.
Los niveles de esclerostina sérica se medirán utilizando un kit ELISA de esclerostina humana (Cusabio, número de catálogo: CSB-E13146h, Newark, DE, EE. UU.). Todos los ensayos se realizarán de acuerdo con las instrucciones del fabricante. La concentración mínima detectable de esclerostina humana suele ser <0,012 ng/ml. La precisión intraensayo es inferior al 8%.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Bagcilar Training & Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- premenopáusica
- 25(OH)D en suero < 10 ng/mL
Criterio de exclusión:
- Anemia
- Osteomalacia inducida por tumor (hipofosfatemia)
- hipotiroidismo
- Enfermedad hepática/renal
- Hiperparatiroidismo primario
- fibromialgia
- Polimialgia reumática
- 25(OH)D en suero > 10 ng/mL
- El tratamiento con vitamina D y calcio comenzó antes de la participación en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de esclerostina sérica
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Cambios en el nivel de esclerostina sérica en pacientes con osteomalacia que están programados para el tratamiento de rutina de la osteomalacia
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BEAH FTR -7
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