Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poziom sklerostyny ​​w surowicy i leczenie niedoboru witaminy D (OMSOST)

22 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Ilhan Karacan, Clinical Associated Professor, Bagcilar Training and Research Hospital

Poziom sklerostyny ​​w surowicy u pacjentów z niedoborem witaminy D

Celem pracy jest określenie stężeń sklerostyny ​​w surowicy oraz zmiany stężeń sklerostyny ​​w surowicy u pacjentów z niedoborem witaminy D leczonych wapniem i witaminą D.

Do badania zostaną włączone zdrowe pacjentki przed menopauzą ze zdiagnozowanym niedoborem witaminy D i rutynowo leczone wapniem i witaminą D. To jest badanie obserwacyjne. Poziomy sklerostyny ​​w surowicy będą mierzone przed i po leczeniu witaminą D.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie jest prospektywnym, obserwacyjnym, jednoośrodkowym badaniem. Zgodę etyczną uzyskano od Institutional Review Board.

To badanie zostanie przeprowadzone na pacjentach z niedoborem witaminy D. Kaniula dożylna zostanie wprowadzona do żyły łokciowej. Próbki krwi zostaną pobrane przed i po leczeniu.

Surowica zostanie pobrana i będzie wirowana przez 15 minut przy 1000Xg w ciągu 30 minut od pobrania. Porcje surowicy zostaną dodane do probówek Eppendorfa i przechowywane w -20°C.

Poziomy sklerostyny ​​w surowicy będą mierzone przy użyciu zestawu Human Sclerostin ELISA (Cusabio, nr katalogowy: CSB-E13146h, Newark, DE, USA). Wszystkie testy zostaną przeprowadzone zgodnie z instrukcjami producenta. Minimalne wykrywalne stężenie ludzkiej sklerostyny ​​wynosi typowo <0,012 ng/ml. Precyzja wewnątrz testu jest mniejsza niż 8%.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Indyk
        • Bagcilar Training & Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 50 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z niedoborem witaminy D

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • przed menopauzą
  • Surowica 25(OH)D < 10 ng/ml

Kryteria wyłączenia:

  • Niedokrwistość
  • Osteomalacja wywołana przez nowotwór (hipofosfatemia)
  • niedoczynność tarczycy
  • Choroba wątroby / nerek
  • Pierwotna nadczynność przytarczyc
  • Fibromialgia
  • Poliamigrafia reumatyczna
  • Surowica 25(OH)D > 10 ng/ml
  • Leczenie witaminą D i wapniem rozpoczęto przed udziałem w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom sklerostyny ​​w surowicy
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zmiany stężenia sklerostyny ​​w surowicy u pacjentów z osteomalacją kwalifikowanych do rutynowego leczenia osteomalacji
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 marca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 marca 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

14 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

23 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BEAH FTR -7

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby układu hormonalnego

Subskrybuj