- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01553344
Poziom sklerostyny w surowicy i leczenie niedoboru witaminy D (OMSOST)
Poziom sklerostyny w surowicy u pacjentów z niedoborem witaminy D
Celem pracy jest określenie stężeń sklerostyny w surowicy oraz zmiany stężeń sklerostyny w surowicy u pacjentów z niedoborem witaminy D leczonych wapniem i witaminą D.
Do badania zostaną włączone zdrowe pacjentki przed menopauzą ze zdiagnozowanym niedoborem witaminy D i rutynowo leczone wapniem i witaminą D. To jest badanie obserwacyjne. Poziomy sklerostyny w surowicy będą mierzone przed i po leczeniu witaminą D.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie jest prospektywnym, obserwacyjnym, jednoośrodkowym badaniem. Zgodę etyczną uzyskano od Institutional Review Board.
To badanie zostanie przeprowadzone na pacjentach z niedoborem witaminy D. Kaniula dożylna zostanie wprowadzona do żyły łokciowej. Próbki krwi zostaną pobrane przed i po leczeniu.
Surowica zostanie pobrana i będzie wirowana przez 15 minut przy 1000Xg w ciągu 30 minut od pobrania. Porcje surowicy zostaną dodane do probówek Eppendorfa i przechowywane w -20°C.
Poziomy sklerostyny w surowicy będą mierzone przy użyciu zestawu Human Sclerostin ELISA (Cusabio, nr katalogowy: CSB-E13146h, Newark, DE, USA). Wszystkie testy zostaną przeprowadzone zgodnie z instrukcjami producenta. Minimalne wykrywalne stężenie ludzkiej sklerostyny wynosi typowo <0,012 ng/ml. Precyzja wewnątrz testu jest mniejsza niż 8%.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Bagcilar Training & Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- przed menopauzą
- Surowica 25(OH)D < 10 ng/ml
Kryteria wyłączenia:
- Niedokrwistość
- Osteomalacja wywołana przez nowotwór (hipofosfatemia)
- niedoczynność tarczycy
- Choroba wątroby / nerek
- Pierwotna nadczynność przytarczyc
- Fibromialgia
- Poliamigrafia reumatyczna
- Surowica 25(OH)D > 10 ng/ml
- Leczenie witaminą D i wapniem rozpoczęto przed udziałem w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom sklerostyny w surowicy
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zmiany stężenia sklerostyny w surowicy u pacjentów z osteomalacją kwalifikowanych do rutynowego leczenia osteomalacji
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BEAH FTR -7
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroby układu hormonalnego
-
Francois CorbinJeszcze nie rekrutacjaSystem GABAergiczny
-
TransMedicsZakończonySystem płuc OCSStany Zjednoczone, Niemcy, Belgia
-
University of Sao PauloZakończony
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.Jeszcze nie rekrutacja
-
Eye & ENT Hospital of Fudan UniversityRejestracja na zaproszenie
-
Aarhus University HospitalNieznanyPediatryczny system wczesnego ostrzeganiaDania
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Qingdao Central HospitalRekrutacyjnyPFS | System operacyjnyChiny
-
Hospices Civils de LyonZakończony
-
SurGenTec LLCRejestracja na zaproszenieSystem wkrętów wewnątrzfazowych ION 3DStany Zjednoczone