- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01553344
Уровень склеростина в сыворотке и лечение дефицита витамина D (OMSOST)
Уровень склеростина в сыворотке у пациентов с дефицитом витамина D
Целью данного исследования является определение уровней склеростина в сыворотке и изменение уровней склеростина в сыворотке у пациентов с дефицитом витамина D, получающих лечение кальцием и витамином D.
В исследование будут включены здоровые пациенты в пременопаузе с диагностированным дефицитом витамина D, которые регулярно лечатся кальцием и витамином D. Это наблюдательное исследование. Уровни склеростина в сыворотке будут измеряться до и после лечения витамином D.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Это исследование является проспективным, обсервационным, одноцентровым. Этическое одобрение было получено от Институционального наблюдательного совета.
Это исследование будет завершено с пациентами с дефицитом витамина D. Внутривенная канюля будет вставлена в антекубитальную вену. Образцы крови будут получены до и после лечения.
Сыворотку собирают и центрифугируют в течение 15 минут при 1000×g в течение 30 минут после сбора. Аликвоты сыворотки добавляют в пробирки Эппендорф и хранят при температуре -20°C.
Уровни склеростина в сыворотке будут измерять с использованием набора ELISA для человеческого склеростина (Cusabio, номер по каталогу: CSB-E13146h, Ньюарк, Делавэр, США). Все анализы будут проводиться в соответствии с инструкциями производителя. Минимальная обнаруживаемая концентрация человеческого склеростина обычно составляет <0,012 нг/мл. Внутритестовая точность составляет менее 8%.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Bagcilar Training & Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пременопауза
- Сыворотка 25(OH)D < 10 нг/мл
Критерий исключения:
- анемия
- Вызванная опухолью остеомаляция (гипофосфатемия)
- Гипотиреоз
- Заболевания печени / почек
- Первичный гиперпаратиреоз
- Фибромиалгия
- Ревматическая полимиалгия
- 25(OH)D в сыворотке > 10 нг/мл
- Лечение витамином D и кальцием началось до участия в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень склеростина в сыворотке
Временное ограничение: 8 недель
|
Изменения уровня склеростина в сыворотке крови у пациентов с остеомаляцией, которым назначено рутинное лечение остеомаляции
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BEAH FTR -7
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .