Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Уровень склеростина в сыворотке и лечение дефицита витамина D (OMSOST)

22 декабря 2014 г. обновлено: Ilhan Karacan, Clinical Associated Professor, Bagcilar Training and Research Hospital

Уровень склеростина в сыворотке у пациентов с дефицитом витамина D

Целью данного исследования является определение уровней склеростина в сыворотке и изменение уровней склеростина в сыворотке у пациентов с дефицитом витамина D, получающих лечение кальцием и витамином D.

В исследование будут включены здоровые пациенты в пременопаузе с диагностированным дефицитом витамина D, которые регулярно лечатся кальцием и витамином D. Это наблюдательное исследование. Уровни склеростина в сыворотке будут измеряться до и после лечения витамином D.

Обзор исследования

Подробное описание

Это исследование является проспективным, обсервационным, одноцентровым. Этическое одобрение было получено от Институционального наблюдательного совета.

Это исследование будет завершено с пациентами с дефицитом витамина D. Внутривенная канюля будет вставлена ​​в антекубитальную вену. Образцы крови будут получены до и после лечения.

Сыворотку собирают и центрифугируют в течение 15 минут при 1000×g в течение 30 минут после сбора. Аликвоты сыворотки добавляют в пробирки Эппендорф и хранят при температуре -20°C.

Уровни склеростина в сыворотке будут измерять с использованием набора ELISA для человеческого склеростина (Cusabio, номер по каталогу: CSB-E13146h, Ньюарк, Делавэр, США). Все анализы будут проводиться в соответствии с инструкциями производителя. Минимальная обнаруживаемая концентрация человеческого склеростина обычно составляет <0,012 нг/мл. Внутритестовая точность составляет менее 8%.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

26

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Istanbul, Турция
        • Bagcilar Training & Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с дефицитом витамина D

Описание

Критерии включения:

  • Пременопауза
  • Сыворотка 25(OH)D < 10 нг/мл

Критерий исключения:

  • анемия
  • Вызванная опухолью остеомаляция (гипофосфатемия)
  • Гипотиреоз
  • Заболевания печени / почек
  • Первичный гиперпаратиреоз
  • Фибромиалгия
  • Ревматическая полимиалгия
  • 25(OH)D в сыворотке > 10 нг/мл
  • Лечение витамином D и кальцием началось до участия в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень склеростина в сыворотке
Временное ограничение: 8 недель
Изменения уровня склеростина в сыворотке крови у пациентов с остеомаляцией, которым назначено рутинное лечение остеомаляции
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2013 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 марта 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 марта 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

14 марта 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

23 декабря 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 декабря 2014 г.

Последняя проверка

1 декабря 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • BEAH FTR -7

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться