Seerumin sklerostiinitaso ja D-vitamiinin puutteen hoito (OMSOST)
Seerumin sklerostiinitaso potilailla, joilla on D-vitamiinin puutos
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää seerumin sklerostiinipitoisuudet ja muutokset seerumin sklerostiinitasoissa potilailla, joilla on D-vitamiinin puutos ja joita hoidetaan kalsiumilla ja D-vitamiinilla.
Terveet premenopausaaliset potilaat, joilla on diagnosoitu D-vitamiinin puutos ja joita hoidetaan rutiininomaisesti kalsiumilla ja D-vitamiinilla, otetaan mukaan tutkimukseen. Tämä on havainnointitutkimus. Seerumin sklerostiinitasot mitataan ennen ja jälkeen D-vitamiinihoidon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on prospektiivinen, havainnollinen, yhden keskuksen tutkimus. Eettinen hyväksyntä saatiin Institutional Review Boardilta.
Tämä tutkimus suoritetaan potilailla, joilla on D-vitamiinin puutos. Suonensisäinen kanyyli asetetaan kyynärpäälaskimoon. Verinäytteet otetaan ennen hoitoa ja sen jälkeen.
Seerumi kerätään ja sentrifugoidaan 15 minuuttia 1000 x g 30 minuutin kuluessa keräämisestä. Seerumin alikvootit lisätään eppendorf-putkiin ja säilytetään -20 °C:ssa.
Seerumin sklerostiinitasot mitataan käyttämällä Human Sclerostin ELISA -kittiä (Cusabio, luettelonumero: CSB-E13146h, Newark, DE, USA). Kaikki määritykset suoritetaan valmistajan ohjeiden mukaisesti. Ihmisen sklerostiinin pienin havaittavissa oleva pitoisuus on tyypillisesti <0,012 ng/ml. Määrityksen sisäinen tarkkuus on alle 8 %.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Bagcilar Training & Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Premenopausaalinen
- Seerumi 25(OH)D < 10 ng/ml
Poissulkemiskriteerit:
- Anemia
- Kasvaimen aiheuttama osteomalasia (hypofosfatemia)
- Kilpirauhasen vajaatoiminta
- Maksa/munuaissairaus
- Primaarinen hyperparatyreoosi
- Fibromyalgia
- Reumaattinen polymyalgia
- Seerumi 25(OH)D > 10 ng/ml
- D-vitamiini- ja kalsiumhoito aloitettiin ennen tutkimukseen osallistumista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin sklerostiinitaso
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Seerumin sklerostiinitason muutokset osteomalasiaa sairastavilla potilailla, joille on määrä rutiinihoitoa osteomalasiaa
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BEAH FTR -7
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .