Serum-Sclerostin-Spiegel und Behandlung von Vitamin-D-Mangel (OMSOST)
Serum-Sclerostin-Spiegel bei Patienten mit Vitamin-D-Mangel
Das Ziel dieser Studie ist die Bestimmung des Serum-Sclerostinspiegels und der Veränderung des Serum-Sclerostinspiegels bei Patienten mit Vitamin-D-Mangel, die mit Calcium und Vitamin D behandelt wurden.
Gesunde prämenopausale Patientinnen mit diagnostiziertem und routinemäßig mit Calcium und Vitamin D behandeltem Vitamin-D-Mangel werden in die Studie aufgenommen. Dies ist eine Beobachtungsstudie. Die Serum-Sclerostin-Spiegel werden vor und nach der Vitamin-D-Behandlung gemessen.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie ist eine prospektive, beobachtende, monozentrische Studie. Die ethische Genehmigung wurde vom Institutional Review Board eingeholt.
Diese Studie wird mit Patienten mit Vitamin-D-Mangel durchgeführt. Eine intravenöse Kanüle wird in die antekubitale Vene eingeführt. Vor und nach der Behandlung werden Blutproben entnommen.
Das Serum wird entnommen und innerhalb von 30 Minuten nach der Entnahme 15 Minuten lang bei 1000 × g zentrifugiert. Aliquots des Serums werden in Eppendorf-Röhrchen gegeben und bei –20°C gelagert.
Serum-Sclerostinspiegel werden unter Verwendung eines Human-Sclerostin-ELISA-Kits (Cusabio, Katalog-Nr.: CSB-E13146h, Newark, DE, USA) gemessen. Alle Assays werden gemäß den Anweisungen des Herstellers durchgeführt. Die minimal nachweisbare Konzentration von humanem Sclerostin beträgt typischerweise < 0,012 ng/ml. Die Intra-Assay-Präzision beträgt weniger als 8 %.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Istanbul, Truthahn
- Bagcilar Training & Research Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Prämenopausal
- Serum 25(OH)D < 10 ng/ml
Ausschlusskriterien:
- Anämie
- Tumorinduzierte Osteomalazie (Hypophosphatämie)
- Hypothyreose
- Leber-/Nierenerkrankung
- Primärer Hyperparathyreoidismus
- Fibromyalgie
- Polymyalgia rheumatica
- Serum 25(OH)D > 10 ng/ml
- Die Behandlung mit Vitamin D und Calcium wurde vor Studienteilnahme begonnen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Serum-Sclerostin-Spiegel
Zeitfenster: 8 Wochen
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Veränderungen des Serum-Sclerostin-Spiegels bei Patienten mit Osteomalazie, die für eine Routinebehandlung der Osteomalazie vorgesehen sind
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8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BEAH FTR -7
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