此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅英文版对于源文本。

血清硬化蛋白水平和维生素 D 缺乏症的治疗 (OMSOST)

2014年12月22日更新者：Ilhan Karacan, Clinical Associated Professor、Bagcilar Training and Research Hospital

维生素 D 缺乏症患者的血清硬化蛋白水平

本研究的目的是确定接受钙和维生素 D 治疗的维生素 D 缺乏症患者的血清硬化蛋白水平和血清硬化蛋白水平的变化。

被诊断为维生素 D 缺乏症并常规接受钙和维生素 D 治疗的健康绝经前患者将被纳入该研究。这是一项观察性研究。将在维生素 D 治疗前后测量血清硬化蛋白水平。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

本研究是一项前瞻性、观察性、单中心研究。从机构审查委员会获得了伦理批准。

这项研究将在维生素 D 缺乏症患者中完成。将静脉插管插入肘前静脉。将在治疗前后采集血样。

收集血清并在收集后 30 分钟内以 1000Xg 离心 15 分钟。将等份的血清加入 eppendorf 管中并储存在 -20°C。

将使用人硬化素 ELISA 试剂盒（Cusabio，目录号：CSB-E13146h，美国特拉华州纽瓦克市）测量血清硬化素水平。所有测定将根据制造商的说明进行。人硬化素的最低可检测浓度通常小于 0.012 ng/ml。批内精度小于 8%。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

火鸡
- - Istanbul、火鸡
    - Bagcilar Training & Research Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年至 50年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

维生素D缺乏症患者

描述

纳入标准：

绝经前
血清 25(OH)D < 10 纳克/毫升

排除标准：

贫血
肿瘤引起的骨软化症（低磷血症）
甲减
肝脏/肾脏疾病
原发性甲状旁腺功能亢进症
纤维肌痛
风湿性多肌痛
血清 25(OH)D > 10 纳克/毫升
在参与研究之前开始维生素 D 和钙治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
血清硬化素水平大体时间：8周	骨软化症常规治疗骨软化症患者血清硬化蛋白水平的变化	8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Bagcilar Training and Research Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年3月1日

初级完成 (实际的)

2013年4月1日

研究完成 (实际的)

2013年11月1日

研究注册日期

首次提交

2012年3月12日

首先提交符合 QC 标准的

2012年3月12日

首次发布 (估计)

2012年3月14日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年12月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年12月22日

最后验证

2014年12月1日