A szérum szklerosztin szintje és a D-vitamin-hiány kezelése (OMSOST)
A szérum szklerosztin szintje D-vitamin-hiányban szenvedő betegeknél
Ennek a vizsgálatnak a célja a szérum szklerosztinszint és a szérum szklerostinszint változásának meghatározása kalciummal és D-vitaminnal kezelt, D-vitamin-hiányban szenvedő betegeknél.
Egészséges premenopauzás betegek, akiknél diagnosztizáltak és rutinszerűen kalciummal és D-vitaminnal kezeltek D-vitamin-hiányt, részt vesznek a vizsgálatban. Ez egy megfigyeléses tanulmány. A szérum szklerosztin szintjét a D-vitamin-kezelés előtt és után mérik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ez a tanulmány egy prospektív, megfigyeléses, egyközpontú vizsgálat. Az Intézményi Ellenőrző Testület etikai jóváhagyását kapta.
Ezt a vizsgálatot D-vitamin-hiányban szenvedő betegekkel fejezzük be. Az antecubitalis vénába intravénás kanült helyeznek be. A kezelés előtt és után vérmintát vesznek.
A szérumot összegyűjtjük, és 15 percig centrifugáljuk 1000 x g-vel a begyűjtést követő 30 percen belül. A szérum alikvotjait eppendorf-csövekbe adjuk, és -20 °C-on tároljuk.
A szérum sclerostin szintjét Human Sclerostin ELISA kit (Cusabio, katalógusszám: CSB-E13146h, Newark, DE, USA) segítségével mérjük. Minden vizsgálatot a gyártó utasításai szerint kell végrehajtani. A humán szklerosztin minimális kimutatható koncentrációja jellemzően <0,012 ng/ml. A vizsgálaton belüli pontosság kevesebb, mint 8%.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- Bagcilar Training & Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Premenopauzális
- Szérum 25(OH)D < 10 ng/ml
Kizárási kritériumok:
- Anémia
- Daganat okozta osteomalacia (hipofoszfatémia)
- Pajzsmirigy alulműködés
- Máj/vesebetegség
- Primer hyperparathyreosis
- Fibromyalgia
- Polymyalgia rheumatica
- Szérum 25(OH)D > 10 ng/ml
- A D-vitamin és kalcium kezelés a vizsgálatban való részvétel előtt megkezdődött
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szérum sclerostin szintje
Időkeret: 8 hét
|
A szérum sclerostin szintjének változása osteomalacia-ban szenvedő betegeknél, akiknél az osteomalacia rutin kezelését tervezik
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BEAH FTR -7
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .