Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Serumsklerostinnivå och behandling av D-vitaminbrist (OMSOST)

22 december 2014 uppdaterad av: Ilhan Karacan, Clinical Associated Professor, Bagcilar Training and Research Hospital

Serumsklerostinnivå hos patienter med D-vitaminbrist

Syftet med denna studie är att fastställa serumsklerostinnivåer och förändringar i serumsklerostinnivåer hos patienter med D-vitaminbrist behandlade med kalcium och D-vitamin.

Friska premenopausala patienter med D-vitaminbrist som diagnostiserats och rutinmässigt behandlas med kalcium och D-vitamin kommer att inkluderas i studien. Detta är en observationsstudie. Serumsklerostinnivåerna kommer att mätas före och efter D-vitaminbehandling.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna studie är en prospektiv, observationsstudie med ett centrum. Etiskt godkännande erhölls från den institutionella granskningsnämnden.

Denna studie kommer att slutföras med patienter med D-vitaminbrist. En intravenös kanyl kommer att föras in i antecubitalvenen. Blodprov kommer att tas före och efter behandlingen.

Serum kommer att samlas upp och kommer att centrifugeras i 15 minuter vid 1000Xg inom 30 minuter efter insamling. Alikvoter av serum kommer att läggas till eppendorf-rör och förvaras vid -20°C.

Serumsklerostinnivåer kommer att mätas med hjälp av ett Human Sclerostin ELISA-kit (Cusabio, katalognummer: CSB-E13146h, Newark, DE, USA). Alla analyser kommer att utföras enligt tillverkarens instruktioner. Den minsta detekterbara koncentrationen av humant sklerostin är typiskt <0,012 ng/ml. Intraanalysprecisionen är mindre än 8 %.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

26

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Istanbul, Kalkon
        • Bagcilar Training & Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 50 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med D-vitaminbrist

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Premenopausal
  • Serum 25(OH)D < 10 ng/ml

Exklusions kriterier:

  • Anemi
  • Tumörinducerad osteomalaci (hypofosfatemi)
  • Hypotyreos
  • Lever/njursjukdom
  • Primär hyperparatyreos
  • Fibromyalgi
  • Polymyalgia rheumatica
  • Serum 25(OH)D > 10 ng/ml
  • Vitamin D och kalciumbehandling påbörjades innan studiedeltagandet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Serumsklerostinnivå
Tidsram: 8 veckor
Förändringar i serumsklerostinnivåer hos patienter med osteomalaci som är schemalagda för rutinbehandling av osteomalaci
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 april 2013

Avslutad studie (FAKTISK)

1 november 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 mars 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2012

Första postat (UPPSKATTA)

14 mars 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

23 december 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 december 2014

Senast verifierad

1 december 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera