- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01553344
Serumsklerostinnivå och behandling av D-vitaminbrist (OMSOST)
Serumsklerostinnivå hos patienter med D-vitaminbrist
Syftet med denna studie är att fastställa serumsklerostinnivåer och förändringar i serumsklerostinnivåer hos patienter med D-vitaminbrist behandlade med kalcium och D-vitamin.
Friska premenopausala patienter med D-vitaminbrist som diagnostiserats och rutinmässigt behandlas med kalcium och D-vitamin kommer att inkluderas i studien. Detta är en observationsstudie. Serumsklerostinnivåerna kommer att mätas före och efter D-vitaminbehandling.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna studie är en prospektiv, observationsstudie med ett centrum. Etiskt godkännande erhölls från den institutionella granskningsnämnden.
Denna studie kommer att slutföras med patienter med D-vitaminbrist. En intravenös kanyl kommer att föras in i antecubitalvenen. Blodprov kommer att tas före och efter behandlingen.
Serum kommer att samlas upp och kommer att centrifugeras i 15 minuter vid 1000Xg inom 30 minuter efter insamling. Alikvoter av serum kommer att läggas till eppendorf-rör och förvaras vid -20°C.
Serumsklerostinnivåer kommer att mätas med hjälp av ett Human Sclerostin ELISA-kit (Cusabio, katalognummer: CSB-E13146h, Newark, DE, USA). Alla analyser kommer att utföras enligt tillverkarens instruktioner. Den minsta detekterbara koncentrationen av humant sklerostin är typiskt <0,012 ng/ml. Intraanalysprecisionen är mindre än 8 %.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Bagcilar Training & Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Premenopausal
- Serum 25(OH)D < 10 ng/ml
Exklusions kriterier:
- Anemi
- Tumörinducerad osteomalaci (hypofosfatemi)
- Hypotyreos
- Lever/njursjukdom
- Primär hyperparatyreos
- Fibromyalgi
- Polymyalgia rheumatica
- Serum 25(OH)D > 10 ng/ml
- Vitamin D och kalciumbehandling påbörjades innan studiedeltagandet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Serumsklerostinnivå
Tidsram: 8 veckor
|
Förändringar i serumsklerostinnivåer hos patienter med osteomalaci som är schemalagda för rutinbehandling av osteomalaci
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BEAH FTR -7
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .