Nível sérico de esclerostina e tratamento da deficiência de vitamina D (OMSOST)
Nível sérico de esclerostina em pacientes com deficiência de vitamina D
O objetivo deste estudo é determinar os níveis séricos de esclerostina e a alteração nos níveis séricos de esclerostina em pacientes com deficiência de vitamina D tratados com cálcio e vitamina D.
Pacientes saudáveis na pré-menopausa com deficiência de vitamina D diagnosticadas e tratadas rotineiramente com cálcio e vitamina D serão incluídas no estudo. Este é um estudo observacional. Os níveis séricos de esclerostina serão medidos antes e após o tratamento com vitamina D.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Este estudo é um estudo prospectivo, observacional e unicêntrico. A aprovação ética foi obtida do Conselho de Revisão Institucional.
Este estudo será concluído com pacientes com deficiência de vitamina D. Uma cânula intravenosa será inserida na veia antecubital. Amostras de sangue serão obtidas antes e depois do tratamento.
O soro será coletado e centrifugado por 15 minutos a 1000Xg em até 30 minutos após a coleta. Alíquotas de soro serão adicionadas a tubos eppendorf e armazenadas a -20°C.
Os níveis séricos de esclerostina serão medidos usando um kit Human Sclerostin ELISA (Cusabio, Catálogo No: CSB-E13146h, Newark, DE, EUA). Todos os ensaios serão realizados de acordo com as instruções do fabricante. A concentração mínima detectável de esclerostina humana é tipicamente <0,012 ng/ml. A precisão intra-ensaio é inferior a 8%.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru
- Bagcilar Training & Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pré-menopausa
- Soro 25(OH)D <10 ng/mL
Critério de exclusão:
- Anemia
- Osteomalácia induzida por tumor (hipofosfatemia)
- hipotireoidismo
- Doença hepática/renal
- hiperparatireoidismo primário
- Fibromialgia
- Polimialgia reumática
- Soro 25(OH)D > 10 ng/mL
- Tratamento com vitamina D e cálcio iniciado antes da participação no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Nível sérico de esclerostina
Prazo: 8 semanas
|
Alterações no nível sérico de esclerostina em pacientes com osteomalácia agendados para tratamento de rotina da osteomalácia
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BEAH FTR -7
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Doenças do Sistema Endócrino
-
African Strategies for HealthUnited States Agency for International Development (USAID)DesconhecidoEfeitos do SMS Mother Reminder System no uso de cuidados de saúde.Uganda
-
Advanced BionicsConcluídoPerda auditiva severa a profunda | em usuários adultos do Advanced Bionics HiResolution™ Bionic Ear SystemEstados Unidos