Niveau de sclérostine sérique et traitement de la carence en vitamine D (OMSOST)
Niveau de sclérostine sérique chez les patients présentant une carence en vitamine D
Le but de cette étude est de déterminer les taux sériques de sclérostine et l'évolution des taux sériques de sclérostine chez les patients présentant une carence en vitamine D traités avec du calcium et de la vitamine D.
Les patientes préménopausées en bonne santé présentant une carence en vitamine D diagnostiquée et régulièrement traitée avec du calcium et de la vitamine D seront incluses dans l'étude. Il s'agit d'une étude observationnelle. Les taux sériques de sclérostine seront mesurés avant et après le traitement à la vitamine D.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude est une étude prospective, observationnelle, monocentrique. L'approbation éthique a été obtenue auprès de l'Institutional Review Board.
Cette étude sera complétée avec des patients présentant une carence en vitamine D. Une canule intraveineuse sera insérée dans la veine antécubitale. Des échantillons de sang seront prélevés avant et après le traitement.
Le sérum sera collecté et centrifugé pendant 15 minutes à 1000Xg dans les 30 minutes suivant le prélèvement. Des aliquotes de sérum seront ajoutées à des tubes Eppendorf et conservées à -20°C.
Les taux sériques de sclérostine seront mesurés à l'aide d'un kit ELISA de sclérostine humaine (Cusabio, n° de catalogue : CSB-E13146h, Newark, DE, USA). Tous les tests seront effectués conformément aux instructions du fabricant. La concentration minimale détectable de sclérostine humaine est généralement <0,012 ng/ml. La précision intra-essai est inférieure à 8 %.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Bagcilar Training & Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Préménopause
- 25(OH)D sérique < 10 ng/mL
Critère d'exclusion:
- Anémie
- Ostéomalacie d'origine tumorale (hypophosphatémie)
- Hypothyroïdie
- Maladie hépatique / rénale
- Hyperparathyroïdie primaire
- Fibromyalgie
- Pseudopolyarthrite rhizomélique
- 25(OH)D sérique > 10 ng/mL
- Traitement à la vitamine D et au calcium commencé avant la participation à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de sclérostine sérique
Délai: 8 semaines
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Modifications du taux sérique de sclérostine chez les patients atteints d'ostéomalacie qui doivent suivre un traitement de routine contre l'ostéomalacie
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BEAH FTR -7
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