Livello sierico di sclerostina e trattamento della carenza di vitamina D (OMSOST)
Livello sierico di sclerostina in pazienti con carenza di vitamina D
Lo scopo di questo studio è determinare i livelli sierici di sclerostina e il cambiamento nei livelli sierici di sclerostina in pazienti con carenza di vitamina D trattati con calcio e vitamina D.
Pazienti sani in premenopausa con carenza di vitamina D diagnosticata e trattata di routine con calcio e vitamina D saranno inclusi nello studio. Questo è uno studio osservazionale. I livelli sierici di sclerostina saranno misurati prima e dopo il trattamento con vitamina D.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Questo studio è uno studio prospettico, osservazionale, monocentrico. L'approvazione etica è stata ottenuta dall'Institutional Review Board.
Questo studio sarà completato con pazienti con carenza di vitamina D. Una cannula endovenosa verrà inserita nella vena antecubitale. Verranno prelevati campioni di sangue prima e dopo il trattamento.
Il siero verrà raccolto e centrifugato per 15 minuti a 1000Xg entro 30 minuti dalla raccolta. Aliquote di siero saranno aggiunte a provette eppendorf e conservate a -20°C.
I livelli sierici di sclerostina saranno misurati utilizzando un kit ELISA per la sclerostina umana (Cusabio, numero di catalogo: CSB-E13146h, Newark, DE, USA). Tutti i test saranno eseguiti secondo le istruzioni del produttore. La concentrazione minima rilevabile di sclerostina umana è tipicamente <0,012 ng/ml. La precisione intra-dosaggio è inferiore all'8%.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino
- Bagcilar Training & Research Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Premenopausa
- 25(OH)D sierico < 10 ng/mL
Criteri di esclusione:
- Anemia
- Osteomalacia indotta da tumore (ipofosfatemia)
- Ipotiroidismo
- Malattia epatica/renale
- Iperparatiroidismo primario
- fibromialgia
- Polimialgia reumatica
- 25(OH)D sierica > 10 ng/mL
- Il trattamento con vitamina D e calcio è iniziato prima della partecipazione allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livello sierico di sclerostina
Lasso di tempo: 8 settimane
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Cambiamenti nel livello sierico di sclerostina nei pazienti con osteomalacia che sono programmati per il trattamento di routine dell'osteomalacia
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BEAH FTR -7
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