- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01553344
혈청 Sclerostin 수치 및 비타민 D 결핍 치료 (OMSOST)
비타민 D 결핍 환자의 혈청 Sclerostin 농도
이 연구의 목적은 칼슘과 비타민 D로 치료받은 비타민 D 결핍 환자에서 혈청 스클레로스틴 수치와 혈청 스클레로스틴 수치의 변화를 결정하는 것입니다.
비타민 D 결핍 진단을 받고 일상적으로 칼슘과 비타민 D로 치료받는 건강한 폐경 전 환자가 연구에 포함될 것입니다. 이것은 관찰 연구입니다. 혈청 스클레로스틴 수치는 비타민 D 치료 전과 후에 측정됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 전향적 관찰 단일 센터 연구입니다. Institutional Review Board로부터 윤리적 승인을 받았습니다.
이 연구는 비타민 D 결핍 환자를 대상으로 완료됩니다. 정맥 캐뉼라가 전주정맥에 삽입됩니다. 치료 전후에 혈액 샘플을 채취합니다.
혈청을 수집하고 수집 30분 이내에 1000Xg에서 15분 동안 원심분리합니다. 혈청 분취량을 에펜도르프 튜브에 넣고 -20°C에서 보관합니다.
혈청 스클레로스틴 수준은 인간 스클레로스틴 ELISA 키트(Cusabio, Catalog No: CSB-E13146h, Newark, DE, USA)를 사용하여 측정될 것이다. 모든 분석은 제조업체의 지침에 따라 수행됩니다. 인간 스클레로스틴의 최소 검출 가능 농도는 일반적으로 <0.012 ng/ml입니다. 분석 내 정밀도는 8% 미만입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Bagcilar Training & Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 폐경 전
- 혈청 25(OH)D < 10ng/mL
제외 기준:
- 빈혈증
- 종양 유발성 골연화증(저인산혈증)
- 갑상선기능저하증
- 간/신장 질환
- 원발성 부갑상선기능항진증
- 섬유근육통
- 류마티스성 다발근통
- 혈청 25(OH)D > 10ng/mL
- 연구 참여 전에 비타민 D 및 칼슘 치료 시작
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈청 스클레로스틴 수치
기간: 8주
|
골연화증의 일상적인 치료가 예정된 골연화증 환자의 혈청 스클레로스틴 수치의 변화
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8주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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