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혈청 Sclerostin 수치 및 비타민 D 결핍 치료 (OMSOST)

2014년 12월 22일 업데이트: Ilhan Karacan, Clinical Associated Professor, Bagcilar Training and Research Hospital

비타민 D 결핍 환자의 혈청 Sclerostin 농도

이 연구의 목적은 칼슘과 비타민 D로 치료받은 비타민 D 결핍 환자에서 혈청 스클레로스틴 수치와 혈청 스클레로스틴 수치의 변화를 결정하는 것입니다.

비타민 D 결핍 진단을 받고 일상적으로 칼슘과 비타민 D로 치료받는 건강한 폐경 전 환자가 연구에 포함될 것입니다. 이것은 관찰 연구입니다. 혈청 스클레로스틴 수치는 비타민 D 치료 전과 후에 측정됩니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

이 연구는 전향적 관찰 단일 센터 연구입니다. Institutional Review Board로부터 윤리적 승인을 받았습니다.

이 연구는 비타민 D 결핍 환자를 대상으로 완료됩니다. 정맥 캐뉼라가 전주정맥에 삽입됩니다. 치료 전후에 혈액 샘플을 채취합니다.

혈청을 수집하고 수집 30분 이내에 1000Xg에서 15분 동안 원심분리합니다. 혈청 분취량을 에펜도르프 튜브에 넣고 -20°C에서 보관합니다.

혈청 스클레로스틴 수준은 인간 스클레로스틴 ELISA 키트(Cusabio, Catalog No: CSB-E13146h, Newark, DE, USA)를 사용하여 측정될 것이다. 모든 분석은 제조업체의 지침에 따라 수행됩니다. 인간 스클레로스틴의 최소 검출 가능 농도는 일반적으로 <0.012 ng/ml입니다. 분석 내 정밀도는 8% 미만입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

26

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Istanbul, 칠면조
        • Bagcilar Training & Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

비타민 D 결핍 환자

설명

포함 기준:

  • 폐경 전
  • 혈청 25(OH)D < 10ng/mL

제외 기준:

  • 빈혈증
  • 종양 유발성 골연화증(저인산혈증)
  • 갑상선기능저하증
  • 간/신장 질환
  • 원발성 부갑상선기능항진증
  • 섬유근육통
  • 류마티스성 다발근통
  • 혈청 25(OH)D > 10ng/mL
  • 연구 참여 전에 비타민 D 및 칼슘 치료 시작

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈청 스클레로스틴 수치
기간: 8주
골연화증의 일상적인 치료가 예정된 골연화증 환자의 혈청 스클레로스틴 수치의 변화
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 3월 12일

처음 게시됨 (추정)

2012년 3월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 12월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 12월 22일

마지막으로 확인됨

2014년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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