Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Serumsclerostinniveau og behandling af D-vitaminmangel (OMSOST)

22. december 2014 opdateret af: Ilhan Karacan, Clinical Associated Professor, Bagcilar Training and Research Hospital

Serumsclerostinniveau hos patienter med D-vitaminmangel

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme serumsklerostinniveauer og ændringer i serumsklerostinniveauer hos patienter med D-vitaminmangel behandlet med calcium og D-vitamin.

Sunde præmenopausale patienter med D-vitaminmangel diagnosticeret og rutinemæssigt behandlet med calcium og D-vitamin vil blive inkluderet i undersøgelsen. Dette er et observationsstudie. Serumsklerostinniveauerne vil blive målt før og efter D-vitaminbehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er en prospektiv, observationel, enkelt-center undersøgelse. Etisk godkendelse blev opnået fra Institutional Review Board.

Denne undersøgelse vil blive afsluttet med patienter med D-vitaminmangel. En intravenøs kanyle vil blive indsat i den antecubitale vene. Der vil blive taget blodprøver før og efter behandlingen.

Serum vil blive opsamlet og vil blive centrifugeret i 15 minutter ved 1000Xg inden for 30 minutter efter opsamling. Alikvoter af serum vil blive tilsat til eppendorf-rør og opbevaret ved -20°C.

Serumsklerostinniveauer vil blive målt ved hjælp af et Human Sclerostin ELISA-kit (Cusabio, katalognummer: CSB-E13146h, Newark, DE, USA). Alle analyser vil blive udført i henhold til producentens instruktioner. Den mindste påviselige koncentration af humant sklerostin er typisk <0,012 ng/ml. Intra-assay præcision er mindre end 8%.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

26

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Bagcilar Training & Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 50 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med D-vitaminmangel

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Præmenopausal
  • Serum 25(OH)D < 10 ng/ml

Ekskluderingskriterier:

  • Anæmi
  • Tumor-induceret osteomalaci (hypophosphatæmi)
  • Hypothyroidisme
  • Lever/nyresygdom
  • Primær hyperparathyroidisme
  • Fibromyalgi
  • Polymyalgia rheumatica
  • Serum 25(OH)D > 10 ng/ml
  • D-vitamin- og calciumbehandling påbegyndt før studiedeltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serum sclerostin niveau
Tidsramme: 8 uger
Ændringer i serumsklerostinniveauet hos patienter med osteomalaci, som er planlagt til rutinemæssig behandling af osteomalaci
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bagcilar Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2012

Først opslået (SKØN)

14. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

23. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. december 2014

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BEAH FTR -7

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sygdomme i det endokrine system

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner