Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Serum sclerostin-niveau en behandeling van vitamine D-tekort (OMSOST)

22 december 2014 bijgewerkt door: Ilhan Karacan, Clinical Associated Professor, Bagcilar Training and Research Hospital

Serum sclerostin-niveau bij patiënten met vitamine D-tekort

Het doel van deze studie is het bepalen van serum sclerostine niveaus en verandering in serum sclerostine niveaus bij patiënten met vitamine D-deficiëntie behandeld met calcium en vitamine D.

Gezonde premenopauzale Patiënten met een vitamine D-tekort gediagnosticeerd en routinematig behandeld met calcium en vitamine D zullen in het onderzoek worden opgenomen. Dit is een observatieonderzoek. Voor en na de vitamine D-behandeling worden de sclerostinespiegels in het serum gemeten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een prospectieve, observationele, single-center studie. Ethische goedkeuring werd verkregen van de Institutional Review Board.

Deze studie zal worden afgerond met patiënten met vitamine D-tekort. Een intraveneuze canule wordt in de antecubitale ader ingebracht. Voor en na de behandeling worden bloedmonsters afgenomen.

Er wordt serum verzameld en binnen 30 minuten na afname gedurende 15 minuten bij 1000Xg gecentrifugeerd. Serummonsters worden toegevoegd aan eppendorf-buisjes en bewaard bij -20°C.

Serum sclerostineniveaus zullen worden gemeten met behulp van een Human Sclerostin ELISA-kit (Cusabio, catalogusnummer: CSB-E13146h, Newark, DE, VS). Alle assays worden uitgevoerd volgens de instructies van de fabrikant. De minimaal detecteerbare concentratie van humaan sclerostine is typisch <0,012 ng/ml. Precisie binnen de test is minder dan 8%.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

26

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen
        • Bagcilar Training & Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met vitamine D-tekort

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Premenopauze
  • Serum 25(OH)D < 10 ng/ml

Uitsluitingscriteria:

  • Bloedarmoede
  • Tumor-geïnduceerde osteomalacie (hypofosfatemie)
  • Hypothyreoïdie
  • Lever- / nierziekte
  • Primaire hyperparathyreoïdie
  • Fibromyalgie
  • Spierreuma
  • Serum 25(OH)D > 10 ng/ml
  • Behandeling met vitamine D en calcium begon voorafgaand aan deelname aan de studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Serum sclerostine-niveau
Tijdsspanne: 8 weken
Veranderingen in serum sclerostine-niveau bij patiënten met osteomalacie die gepland zijn voor routinematige behandeling van osteomalacie
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bagcilar Training and Research Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2013

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 maart 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 maart 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

14 maart 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

23 december 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 december 2014

Laatst geverifieerd

1 december 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BEAH FTR -7

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren