Hladina sklerostinu v séru a léčba nedostatku vitaminu D (OMSOST)
Hladina sklerostinu v séru u pacientů s nedostatkem vitaminu D
Cílem této studie je stanovit sérové hladiny sklerostinu a změnu sérových hladin sklerostinu u pacientů s deficitem vitaminu D léčených vápníkem a vitaminem D.
Do studie budou zahrnuty zdravé premenopauzální pacientky s diagnostikovaným nedostatkem vitaminu D a rutinně léčené vápníkem a vitaminem D. Toto je pozorovací studie. Hladiny sérového sklerostinu budou měřeny před a po léčbě vitamínem D.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Tato studie je prospektivní, observační, jednocentrická studie. Etický souhlas byl získán od institucionální revizní rady.
Tato studie bude dokončena u pacientů s nedostatkem vitaminu D. Do antekubitální žíly bude zavedena intravenózní kanyla. Vzorky krve budou odebrány před a po léčbě.
Sérum bude odebráno a bude centrifugováno po dobu 15 minut při 1000Xg do 30 minut od odběru. Alikvoty séra budou přidány do eppendorfových zkumavek a skladovány při -20 °C.
Hladiny sklerostinu v séru budou měřeny pomocí soupravy Human Sclerostin ELISA (Cusabio, katalogové č.: CSB-E13146h, Newark, DE, USA). Všechny testy budou provedeny podle pokynů výrobce. Minimální detekovatelná koncentrace lidského sklerostinu je typicky <0,012 ng/ml. Přesnost v rámci testu je menší než 8 %.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Bagcilar Training & Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Premenopauzální
- Sérum 25(OH)D < 10 ng/ml
Kritéria vyloučení:
- Anémie
- Nádorem indukovaná osteomalacie (hypofosfatémie)
- Hypotyreóza
- Onemocnění jater / ledvin
- Primární hyperparatyreóza
- Fibromyalgie
- Polymyalgie revmatica
- Sérum 25(OH)D > 10 ng/ml
- Léčba vitaminem D a vápníkem byla zahájena před účastí ve studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladina sklerostinu v séru
Časové okno: 8 týdnů
|
Změny hladiny sérového sklerostinu u pacientů s osteomalacií, u kterých je plánována rutinní léčba osteomalacie
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BEAH FTR -7
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .