閉塞性睡眠時無呼吸症候群の代替治療としての鼻陽圧終端呼気圧バルブと歯科用器具の比較
2013年4月5日 更新者：To Kin Wang、Chinese University of Hong Kong
OSAの代替治療としての鼻陽端呼気圧バルブと歯科用器具の比較
閉塞性睡眠時無呼吸症候群における無呼吸低呼吸指数（AHI）、日中の過剰な眠気（EDS）、鼻の夜間酸素化の観点から臨床効果を判定する。呼気終末陽圧（PEEP）バルブ「Provent」。
仮説としては、歯科用器具よりも有効性が優れているということです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Shatin、香港
- Department of Medicine and Therapeutics, Prince of Wales Hospital, CUHK
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 睡眠検査によりOSAが確認された症状のある患者（AASM基準に基づくPSG、またはAHI > 10/hrの検証済みレベル3ポータブルモニタリングデバイス）
- 何らかの理由で CPAP を使用していない、または歯科用装置を使用している患者だが、OSA の代替治療を試したいと考えている。
- インフォームドコンセントに署名し、PEEP 鼻弁を使用できる。
- 年齢は18歳から65歳まで。
- フォローアップに参加する予定です。
除外基準:
- 変形や重度の鼻炎などの既知の鼻の問題は、PEEP 鼻弁の適用に影響を与えます。
- 同意書に署名できない、または PEEP 鼻弁を使用できない。
- 重度または不安定な併存疾患があり、優先的にOSAの他の治療法を必要とする。
- OSA 以外の睡眠呼吸障害を併発している場合は、より複雑な治療が必要です。 例えば。中枢性睡眠時無呼吸症候群、重度のチェーンストークス呼吸、または低換気症候群。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：歯科用器具
「実績のある」鼻ピープバルブと歯科用器具
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鼻ピープバルブと歯科用器具およびCPAPの応用
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アクティブコンパレータ：CPAP
持続的気道陽圧「CPAP」と鼻腔内ピープバルブ「Provent」
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鼻ピープバルブと歯科用器具およびCPAPの応用
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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無呼吸低呼吸指数 (AHI)
時間枠：1ヶ月
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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忍容性の尺度としての副作用
時間枠：1ヶ月
|
1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年2月1日
一次修了 (実際)
2013年3月1日
研究の完了 (実際)
2013年3月1日
試験登録日
最初に提出
2012年3月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年3月13日
最初の投稿 (見積もり)
2012年3月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年4月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年4月5日
最終確認日
2013年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。