Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af den nasal positive ende eksspiratoriske trykventil med dental anordning som en alternativ behandling for obstruktiv søvnapnø

5. april 2013 opdateret af: To Kin Wang, Chinese University of Hong Kong

Sammenligning af den nasal positive ende eksspiratoriske trykventil med dental anordning som en alternativ behandling for OSA

Bestem den kliniske effekt i form af Apnea Hypopnea Index (AHI), overdreven søvnighed i dagtimerne (EDS), natlig iltning af en nasal Positivt End-Expiratory Press (PEEP) ventil "Provent" ved obstruktiv søvnapnø. Hypotesen er, at effektiviteten vil være bedre end dental enhed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Shatin, Hong Kong
        • Department of Medicine and Therapeutics, Prince of Wales Hospital, CUHK

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Symptomatiske patienter bekræftet af OSA ved søvnundersøgelse (PSG i henhold til AASM-kriterier eller valideret niveau 3 bærbare monitoreringsenheder med AHI > 10/time)
  • Bruger ikke CPAP af nogen grund eller patienter på tandudstyr, men vil gerne prøve alternative behandlinger for OSA.
  • Kunne underskrive informeret samtykke og bruge PEEP-næseklappen.
  • Alder mellem 18-65 år.
  • Deltager gerne i opfølgning.

Ekskluderingskriterier:

  • Kendte næseproblemer som deformiteter eller betydelig rhinitis, der påvirker anvendelsen af ​​PEEP-næseklap.
  • Ude af stand til at underskrive samtykke eller bruge PEEP næseklap.
  • Betydelige eller ustabile komorbiditeter, der kræver andre former for behandling for OSA som prioritet.
  • Sameksisterende søvnforstyrret vejrtrækningstilstand bortset fra OSA, der kræver mere kompleks behandling. F.eks. central søvnapnø, betydelig Cheyne Stokes respiration eller hypoventilationssyndrom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Dental enhed
"Provent" nasal peep ventil vs dental enhed
Enhed: nasal peep ventil "Provent"
påføring af nasal peep valve vs dental enhed og cpap
Aktiv komparator: CPAP
kontinuerligt positivt luftvejstryk "CPAP" vs nasap peep ventil "Provent"
Enhed: nasal peep ventil "Provent"
påføring af nasal peep valve vs dental enhed og cpap

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Apnø Hypopnea Index (AHI)
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
bivirkninger som et mål for tolerabilitet
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2012

Først opslået (Skøn)

14. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. april 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. april 2013

Sidst verificeret

1. april 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CREC2012.037

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Obstruktiv søvnapnø

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner