Comparação da válvula de pressão expiratória final positiva nasal com o dispositivo odontológico como tratamento alternativo para apneia obstrutiva do sono
5 de abril de 2013 atualizado por: To Kin Wang, Chinese University of Hong Kong
Comparação da válvula de pressão expiratória final positiva nasal com o dispositivo odontológico como tratamento alternativo para AOS
Determinar a eficácia clínica em termos de índice de apnéia e hipopnéia (IAH), sonolência diurna excessiva (EDS), oxigenação noturna de uma válvula nasal de pressão expiratória final positiva (PEEP) "Provent" na apnéia obstrutiva do sono.
A hipótese é que a eficácia será melhor do que o aparelho dentário.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Shatin, Hong Kong
- Department of Medicine and Therapeutics, Prince of Wales Hospital, CUHK
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes sintomáticos confirmados de AOS por estudo do sono (PSG de acordo com os critérios da AASM ou dispositivos de monitoramento portáteis de nível 3 validados com IAH > 10/h)
- Não está usando CPAP por qualquer motivo ou pacientes com aparelho odontológico, mas gostaria de tentar tratamentos alternativos para AOS.
- Capaz de assinar o consentimento informado e usar a válvula nasal PEEP.
- Idade entre 18-65 anos.
- Disposto a acompanhar o acompanhamento.
Critério de exclusão:
- Problemas nasais conhecidos como deformidades ou rinite significativa afetando a aplicação da válvula nasal PEEP.
- Incapaz de assinar o consentimento ou usar a válvula nasal PEEP.
- Comorbidades significativas ou instáveis que requerem outras formas de tratamento para AOS como prioridade.
- Condição coexistente de distúrbios respiratórios do sono, exceto AOS, que requer tratamento mais complexo. Por exemplo. apnéia central do sono, respiração de Cheyne Stokes significativa ou síndrome de hipoventilação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Aparelho dentário
Válvula de peep nasal "Provent" vs aparelho dentário
|
aplicação de válvula peep nasal vs aparelho dentário e cpap
|
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Comparador Ativo: CPAP
pressão positiva contínua nas vias aéreas "CPAP" vs válvula nasap peep "Provent"
|
aplicação de válvula peep nasal vs aparelho dentário e cpap
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Índice de apneia e hipopneia (IAH)
Prazo: 1 mês
|
1 mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
efeitos colaterais como uma medida de tolerabilidade
Prazo: 1 mês
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de março de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de março de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
14 de março de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de abril de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de abril de 2013
Última verificação
1 de abril de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CREC2012.037
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