Nenän positiivisen uloshengityspaineen venttiilin vertailu hammaslääketieteelliseen laitteeseen vaihtoehtona obstruktiivisen uniapnean hoitoon
perjantai 5. huhtikuuta 2013 päivittänyt: To Kin Wang, Chinese University of Hong Kong
Nenän positiivisen uloshengityspaineen venttiilin vertailu hammaslääketieteelliseen laitteeseen vaihtoehtoisena OSA-hoitona
Määritä kliininen teho apnea-hypopnea-indeksin (AHI), liiallisen päiväuneliaisuuden (EDS) ja nenän yöllisen hapetuksen perusteella. Positiivinen uloshengityksen loppupaine (PEEP) -venttiili "Todistettu" obstruktiivisessa uniapneassa.
Hypoteesi on, että teho on parempi kuin hammaslääketieteellisen laitteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Shatin, Hong Kong
- Department of Medicine and Therapeutics, Prince of Wales Hospital, CUHK
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oireiset potilaat, joiden OSA on varmistettu unitutkimuksessa (PSG AASM-kriteerien mukaan tai validoidut tason 3 kannettavat valvontalaitteet, joiden AHI > 10/h)
- En käytä CPAP:tä mistään syystä tai potilaat hammashoidossa, mutta haluaisin kokeilla vaihtoehtoisia OSA-hoitoja.
- Pystyy allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen ja käyttämään PEEP-nenäventtiiliä.
- Ikä 18-65 vuotta.
- Valmis osallistumaan seurantaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnetut nenäongelmat, kuten epämuodostumat tai merkittävä nuha, jotka vaikuttavat PEEP-nenäläpän käyttöön.
- Ei voida allekirjoittaa suostumusta tai käyttää PEEP-nenäventtiiliä.
- Merkittävät tai epävakaat rinnakkaissairaudet, jotka vaativat ensisijaisesti muita OSA-hoitoja.
- Samanaikainen unihäiriöinen hengityssairaus, muu kuin OSA, joka vaatii monimutkaisempaa hoitoa. Esim. sentraalinen uniapnea, merkittävä Cheyne Stokes -hengitys tai hypoventilaatio-oireyhtymä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hammashoitolaite
"Provent" nenän piipitysventtiili vs. hammaslääketieteen laite
|
nenän peep-venttiilin käyttö vs. hammaslaite ja cpap
|
|
Active Comparator: CPAP
jatkuva positiivinen hengitysteiden paine "CPAP" vs. nasap peep valve "Provent"
|
nenän peep-venttiilin käyttö vs. hammaslaite ja cpap
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Apnea-hypopneaindeksi (AHI)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
sivuvaikutuksia siedettävyyden mittana
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 14. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 8. huhtikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. huhtikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CREC2012.037
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .