鼻腔呼气末正压阀与牙科装置作为阻塞性睡眠呼吸暂停替代疗法的比较
2013年4月5日 更新者：To Kin Wang、Chinese University of Hong Kong
鼻腔呼气末正压阀与牙科装置作为 OSA 替代治疗方法的比较
根据呼吸暂停低通气指数 (AHI)、白天过度嗜睡 (EDS)、鼻腔呼气末正压 (PEEP) 阀“Provent”在阻塞性睡眠呼吸暂停中的夜间氧合来确定临床疗效。
假设是疗效将优于牙科设备。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Shatin、香港
- Department of Medicine and Therapeutics, Prince of Wales Hospital, CUHK
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 通过睡眠研究确认为 OSA 的有症状患者（根据 AASM 标准进行 PSG 或经验证的 AHI > 10/hr 的 3 级便携式监测设备）
- 出于任何原因未使用 CPAP 或未使用牙科设备的患者，但想尝试 OSA 的替代疗法。
- 能够签署知情同意书并使用PEEP鼻阀。
- 年龄在18-65岁之间。
- 愿意参加随访。
排除标准：
- 影响 PEEP 鼻阀应用的已知鼻部问题，如畸形或严重鼻炎。
- 无法签署同意书或使用 PEEP 鼻阀。
- 需要优先采用其他形式的 OSA 治疗的严重或不稳定的合并症。
- 除 OSA 外，并存的睡眠呼吸障碍状况需要更复杂的治疗。 例如。中枢性睡眠呼吸暂停、显着的潮式呼吸或通气不足综合征。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：牙科设备
“Provent”鼻窥阀与牙科设备
|
鼻窥阀与牙科设备和 cpap 的应用
|
|
有源比较器：呼吸机
持续气道正压“CPAP”与 nasap 窥视阀“Provent”
|
鼻窥阀与牙科设备和 cpap 的应用
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
呼吸暂停低通气指数 (AHI)
大体时间：1个月
|
1个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
副作用作为耐受性的量度
大体时间：1个月
|
1个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年2月1日
初级完成 (实际的)
2013年3月1日
研究完成 (实际的)
2013年3月1日
研究注册日期
首次提交
2012年3月1日
首先提交符合 QC 标准的
2012年3月13日
首次发布 (估计)
2012年3月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年4月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年4月5日
最后验证
2013年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.