폐쇄성수면무호흡증의 대안적 치료로서 비강양성호기말압밸브와 치과장치의 비교
2013년 4월 5일 업데이트: To Kin Wang, Chinese University of Hong Kong
OSA의 대안적 치료법으로서 비강양성호기말압밸브와 치과장치의 비교
폐쇄성 수면 무호흡증에서 무호흡 저호흡 지수(AHI), 과도한 주간 졸음(EDS), 비강 호기말 양압(PEEP) 판막 "Provent"의 야간 산소화 측면에서 임상적 효능을 결정합니다.
가설은 효능이 치과 장치보다 더 나을 것이라는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Shatin, 홍콩
- Department of Medicine and Therapeutics, Prince of Wales Hospital, CUHK
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 수면 연구에 의해 OSA로 확인된 증상이 있는 환자(AASM 기준에 따른 PSG 또는 AHI > 10/hr인 검증된 레벨 3 휴대용 모니터링 장치)
- 어떤 이유로든 CPAP를 사용하지 않거나 치과 장치를 사용하는 환자가 OSA에 대한 대체 치료를 시도하고 싶습니다.
- 동의서에 서명하고 PEEP 비강 판막을 사용할 수 있습니다.
- 18-65세 사이의 연령.
- 후속 조치에 참석할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- PEEP 비강 판막의 적용에 영향을 미치는 기형 또는 중대한 비염과 같은 알려진 비강 문제.
- 동의서에 서명하거나 PEEP 비강 밸브를 사용할 수 없습니다.
- OSA에 대한 다른 형태의 치료를 우선적으로 필요로 하는 심각하거나 불안정한 동반이환.
- 더 복잡한 치료가 필요한 OSA 이외의 공존하는 수면 장애 호흡 상태. 예를 들어 중추성 수면 무호흡증, 유의한 체인 스톡스 호흡 또는 저환기 증후군.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 치과용 기기
"Provent" 코 엿보기 밸브 대 치과 장치
|
코 엿보기 밸브 대 치과 장치 및 cpap의 적용
|
|
활성 비교기: 양압기
지속 양압 "CPAP" 대 나삽 피프 밸브 "Provent"
|
코 엿보기 밸브 대 치과 장치 및 cpap의 적용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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무호흡 저호흡 지수(AHI)
기간: 1 개월
|
1 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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내약성의 척도로서의 부작용
기간: 1 개월
|
1 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 13일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 4월 5일
마지막으로 확인됨
2013년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CREC2012.037
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폐쇄성 수면 무호흡증에 대한 임상 시험
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