このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

AREDS 2 の血液および唾液サンプルの収集

2019年7月26日 更新者:National Eye Institute (NEI)

血液および唾液サンプルの収集と加齢性眼疾患研究 2 (AREDS2) 遺伝子リポジトリへの提出

バックグラウンド:

- 加齢に伴う眼疾患研究 2 (AREDS 2) は、さまざまな眼疾患を調査しています。 研究参加者は血液と唾液のサンプルを提供します。 サンプルは目の病気の研究のために保管されます。

目的:

- AREDS 2 研究のために血液と唾液のサンプルを収集するため。

資格:

- AREDS 2 調査研究参加者。

デザイン:

  • 参加者は血液と唾液のサンプルを提供します。
  • サンプルは個人情報と医療情報とともに提出されます。 この情報は、AREDS 2 手順中に収集されます。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

AREDS2 は、治療として黄斑キサントフィル (ルテインおよびゼアキサンチン) および/またはオメガ 3 長鎖多価不飽和脂肪酸 (LCPUFA) を高用量で経口摂取する効果を評価するために設計された多施設共同第 III 相ランダム化臨床試験です。加齢黄斑変性症(AMD)、白内障、中等度の視力低下に効果があります。 この目的に加えて、AREDS2 研究は、AMD と白内障の両方の臨床経過、予後、発症と進行の危険因子に関する情報を提供します。 他の研究目標には、AMD の進行と発症に関する元の AREDS 製剤中のベータカロテンの除去および/または亜鉛の削減の評価が含まれます。 AREDS2 では、AREDS から開発された眼底写真 AMD スケールの検証も目指します。

このプロトコルの目的は、AREDS2 参加者に血液と唾液のサンプルを AREDS2 遺伝子リポジトリ (Fisher BioServices、メリーランド州ロックビル) に提出してもらい、眼疾患およびおそらく他の疾患の遺伝的および生化学的基礎の研究にさらなる材料を提供することです。 。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

56

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

55年~85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

  • 包含基準:

参加者は、AREDS2 プロトコールに登録されており、採血と唾液の採取を希望する場合に資格が得られます。

除外基準:

AREDS2 に登録しておらず、採血や唾液の採取を希望しない場合は参加資格がありません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Wai T Wong, M.D.、National Eye Institute (NEI)

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年2月24日

研究の完了

2013年2月5日

試験登録日

最初に提出

2012年3月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年3月13日

最初の投稿 (見積もり)

2012年3月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年7月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年7月26日

最終確認日

2013年2月5日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 120085
  • 12-EI-0085

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

目の病気の臨床試験

  • McMaster University
    Icahn School of Medicine at Mount Sinai; Edward-Elmhurst Health System
    完了
    霰粒腫 Unspecified Eye, Unspecified Eyelid | 霰粒腫左目、詳細不明のまぶた | 霰粒腫 右目、詳細不明のまぶた | 霰粒腫両目
    アメリカ, カナダ
3
購読する