- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01553474
Blod- og spytprøvesamling for AREDS 2
Blod- og spytprøveindsamling og indsendelse til aldersrelateret øjensygdomsundersøgelse 2 (AREDS2) genetisk depot
Baggrund:
- Den aldersrelaterede øjensygdomsundersøgelse 2 (AREDS 2) ser på forskellige øjensygdomme. Undersøgelsesdeltagere vil give blod- og spytprøver. Prøverne vil blive opbevaret til forskning i øjensygdomme.
Mål:
- At indsamle blod- og spytprøver til AREDS 2-forskning.
Berettigelse:
- AREDS 2 deltagere i forskningsstudiet.
Design:
- Deltagerne vil give blod- og spytprøver.
- Prøverne vil blive indsendt med personlige og medicinske oplysninger. Disse oplysninger vil blive indsamlet under AREDS 2-procedurerne.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
AREDS2 er et multicenter, fase III, randomiseret klinisk forsøg designet til at vurdere virkningerne af oralt tilskud af høje doser af makulære xanthophyller (lutein og zeaxanthin) og/eller omega-3 langkædede flerumættede fedtsyrer (LCPUFA'er) som behandling for aldersrelateret makuladegeneration (AMD), grå stær og moderat synstab. Ud over dette mål vil AREDS2-studiet give information om det kliniske forløb, prognose og risikofaktorer for udvikling og progression af både AMD og grå stær. Andre undersøgelsesmål omfatter evaluering af eliminering af beta-caroten og/eller reduktion af zink i den originale AREDS-formulering om progression og udvikling af AMD. AREDS2 vil også søge at validere fundus fotografiske AMD-skalaen udviklet fra AREDS.
Formålet med denne protokol er at få AREDS2-deltagere til at indsende blod- og spytprøver til AREDS2 Genetic Repository (Fisher BioServices, Rockville, MD) for at tilvejebringe yderligere materialer til undersøgelse af de genetiske og biokemiske baser for øjensygdomme og muligvis andre sygdomme .
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
- INKLUSIONSKRITERIER:
Deltagere vil være berettigede, hvis de var tilmeldt AREDS2-protokollen og villige til at få deres blod udtaget og spyt opsamlet.
EXKLUSIONSKRITERIER:
Deltagere vil ikke være berettigede, hvis de ikke var tilmeldt AREDS2 og ikke er villige til at få deres blod udtaget og spyt opsamlet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Wai T Wong, M.D., National Eye Institute (NEI)
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 120085
- 12-EI-0085
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Øjensygdomme
-
Stanford UniversityUnited States Department of Defense; Department of Health and Human Services og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Stanford UniversityUnited States Department of Defense; Department of Health and Human Services og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAfsluttetSygeplejerskeuddannelsen | Simuleringstræning | Eye TrackerKalkun
-
Hospital St. Joseph, Marseille, FranceUkendtMakuladegeneration Exudative Eye BilateralFrankrig
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityIkke rekrutterer endnuAksial forlængelse | Unge og børn | Naked Eye 3D Vision Training | Visuel funktion
-
Olympic Ophthalmics, Inc.RekrutteringMicroBlepharoexfoliation, NuLids, iTEAR100, iLIDS100, Blepharitis, Dry Eye SyndromeForenede Stater
-
Yu-Hsin HsiehChang Gung University; Jonkoping University; Folke Bernadotte Stiftelsen; Stiftelsen... og andre samarbejdspartnereAfsluttetKommunikationsforstyrrelser | Selvhjælpsenheder | Eye-Gaze-teknologi | Alvorlige fysiske handicapSverige
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensRekruttering
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensRekrutteringFacial parese | Elektromyografi | Eye-trackingFrankrig
-
Cure CMDRekrutteringEmery-Dreifuss muskeldystrofi | Medfødt myastenisk syndrom | Limb-Girdle muskeldystrofi | Medfødt muskeldystrofi med ITGA7 (Integrin Alpha-7) mangel | Alfa-dystroglycanopati (medfødt muskeldystrofi og unormal glykosylering af dystroglycan med svær epilepsi) | Alfa-dystroglycanopati (medfødt muskeldystrofi... og andre forholdForenede Stater