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AREDS 2 的血液和唾液样本采集

2019年7月26日更新者：National Eye Institute (NEI)

收集血液和唾液样本并提交给与年龄相关的眼病研究 2 (AREDS2) 基因库

背景：

- 与年龄相关的眼病研究 2 (AREDS 2) 正在研究不同的眼病。研究参与者将提供血液和唾液样本。这些样本将被储存起来用于眼部疾病的研究。

目标：

- 为 AREDS 2 研究收集血液和唾液样本。

合格：

- AREDS 2 研究参与者。

设计：

参与者将提供血液和唾液样本。
样品将与个人和医疗信息一起提交。这些信息将在 AREDS 2 程序中收集。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

AREDS2 是一项多中心、III 期、随机临床试验，旨在评估口服补充高剂量黄斑叶黄素（叶黄素和玉米黄质）和/或 omega-3 长链多不饱和脂肪酸 (LCPUFA) 作为治疗的效果用于年龄相关性黄斑变性 (AMD)、白内障和中度视力丧失。除此目标外，AREDS2 研究还将提供有关 AMD 和白内障的临床病程、预后以及发生和进展的风险因素的信息。其他研究目标包括评估消除原始 AREDS 配方中的 β-胡萝卜素和/或减少锌对 AMD 进展和发展的影响。 AREDS2 还将寻求验证从 AREDS 开发的眼底照相 AMD 量表。

该协议的目的是让 AREDS2 参与者将血液和唾液样本提交给 AREDS2 基因库（Fisher BioServices，Rockville，MD），以便为研究眼病和可能的其他疾病的遗传和生化基础提供更多材料.

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Maryland
  - Bethesda、Maryland、美国、20892
    - National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

55年至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

如果参加者参加了 AREDS2 协议并愿意抽血和收集唾液，他们就有资格参加。

排除标准：

如果参与者没有参加 AREDS2 并且不愿意抽血和收集唾液，则他们将没有资格。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

National Eye Institute (NEI)

调查人员

首席研究员：Wai T Wong, M.D.、National Eye Institute (NEI)

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年2月24日

研究完成

2013年2月5日

研究注册日期

首次提交

2012年3月13日

首先提交符合 QC 标准的