Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Recolección de muestras de sangre y saliva para AREDS 2

26 de julio de 2019 actualizado por: National Eye Institute (NEI)

Recolección de muestras de sangre y saliva y envío al repositorio genético del Estudio de enfermedades oculares relacionadas con la edad 2 (AREDS2)

Fondo:

- El Estudio de enfermedades oculares relacionadas con la edad 2 (AREDS 2) analiza diferentes enfermedades oculares. Los participantes del estudio proporcionarán muestras de sangre y saliva. Las muestras se almacenarán para la investigación de enfermedades oculares.

Objetivos:

- Recoger muestras de sangre y saliva para la investigación AREDS 2.

Elegibilidad:

- Participantes del estudio de investigación AREDS 2.

Diseño:

  • Los participantes proporcionarán muestras de sangre y saliva.
  • Las muestras se enviarán con información personal y médica. Esta información será recopilada durante los procedimientos de AREDS 2.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

AREDS2 es un ensayo clínico aleatorizado de fase III multicéntrico diseñado para evaluar los efectos de la suplementación oral de altas dosis de xantofilas maculares (luteína y zeaxantina) y/o ácidos grasos poliinsaturados de cadena larga omega-3 (LCPUFA) como tratamiento para la degeneración macular relacionada con la edad (AMD), cataratas y pérdida moderada de la visión. Además de este objetivo, el estudio AREDS2 proporcionará información sobre el curso clínico, el pronóstico y los factores de riesgo para el desarrollo y progresión tanto de la DMAE como de la catarata. Otros objetivos del estudio incluyen la evaluación de la eliminación del betacaroteno y/o la reducción del zinc en la formulación original de AREDS sobre la progresión y el desarrollo de la AMD. AREDS2 también buscará validar la escala AMD fotográfica de fondo de ojo desarrollada a partir de AREDS.

El objetivo de este protocolo es que los participantes de AREDS2 envíen muestras de sangre y saliva al depósito genético de AREDS2 (Fisher BioServices, Rockville, MD) para proporcionar más materiales para el estudio de las bases genéticas y bioquímicas de las enfermedades oculares y posiblemente otras enfermedades. .

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

56

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

55 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

  • CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

Los participantes serán elegibles si se inscribieron en el protocolo AREDS2 y están dispuestos a que se les extraiga sangre y saliva.

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

Los participantes no serán elegibles si no estaban inscritos en AREDS2 y no están dispuestos a que se les extraiga sangre y saliva.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Wai T Wong, M.D., National Eye Institute (NEI)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

24 de febrero de 2012

Finalización del estudio

5 de febrero de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de marzo de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de marzo de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de julio de 2019

Última verificación

5 de febrero de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 120085
  • 12-EI-0085

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir