- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01553474
Recolección de muestras de sangre y saliva para AREDS 2
Recolección de muestras de sangre y saliva y envío al repositorio genético del Estudio de enfermedades oculares relacionadas con la edad 2 (AREDS2)
Fondo:
- El Estudio de enfermedades oculares relacionadas con la edad 2 (AREDS 2) analiza diferentes enfermedades oculares. Los participantes del estudio proporcionarán muestras de sangre y saliva. Las muestras se almacenarán para la investigación de enfermedades oculares.
Objetivos:
- Recoger muestras de sangre y saliva para la investigación AREDS 2.
Elegibilidad:
- Participantes del estudio de investigación AREDS 2.
Diseño:
- Los participantes proporcionarán muestras de sangre y saliva.
- Las muestras se enviarán con información personal y médica. Esta información será recopilada durante los procedimientos de AREDS 2.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
AREDS2 es un ensayo clínico aleatorizado de fase III multicéntrico diseñado para evaluar los efectos de la suplementación oral de altas dosis de xantofilas maculares (luteína y zeaxantina) y/o ácidos grasos poliinsaturados de cadena larga omega-3 (LCPUFA) como tratamiento para la degeneración macular relacionada con la edad (AMD), cataratas y pérdida moderada de la visión. Además de este objetivo, el estudio AREDS2 proporcionará información sobre el curso clínico, el pronóstico y los factores de riesgo para el desarrollo y progresión tanto de la DMAE como de la catarata. Otros objetivos del estudio incluyen la evaluación de la eliminación del betacaroteno y/o la reducción del zinc en la formulación original de AREDS sobre la progresión y el desarrollo de la AMD. AREDS2 también buscará validar la escala AMD fotográfica de fondo de ojo desarrollada a partir de AREDS.
El objetivo de este protocolo es que los participantes de AREDS2 envíen muestras de sangre y saliva al depósito genético de AREDS2 (Fisher BioServices, Rockville, MD) para proporcionar más materiales para el estudio de las bases genéticas y bioquímicas de las enfermedades oculares y posiblemente otras enfermedades. .
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
Los participantes serán elegibles si se inscribieron en el protocolo AREDS2 y están dispuestos a que se les extraiga sangre y saliva.
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
Los participantes no serán elegibles si no estaban inscritos en AREDS2 y no están dispuestos a que se les extraiga sangre y saliva.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wai T Wong, M.D., National Eye Institute (NEI)
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 120085
- 12-EI-0085
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