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Prelievo di campioni di sangue e saliva per AREDS 2

26 luglio 2019 aggiornato da: National Eye Institute (NEI)

Raccolta di campioni di sangue e saliva e invio all'archivio genetico dello studio 2 sulle malattie degli occhi legate all'età (AREDS2)

Sfondo:

- L'Age-Related Eye Disease Study 2 (AREDS 2) esamina diverse malattie degli occhi. I partecipanti allo studio forniranno campioni di sangue e saliva. I campioni saranno conservati per la ricerca sulle malattie degli occhi.

Obiettivi:

- Raccogliere campioni di sangue e saliva per la ricerca AREDS 2.

Eleggibilità:

- AREDS 2 partecipanti allo studio di ricerca.

Progetto:

  • I partecipanti forniranno campioni di sangue e saliva.
  • I campioni saranno inviati con informazioni personali e mediche. Queste informazioni saranno raccolte durante le procedure AREDS 2.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

AREDS2 è uno studio clinico multicentrico, di fase III, randomizzato, progettato per valutare gli effetti dell'integrazione orale di alte dosi di xantofille maculari (luteina e zeaxantina) e/o di acidi grassi polinsaturi a catena lunga omega-3 (LCPUFA) come trattamento per degenerazione maculare legata all'età (AMD), cataratta e moderata perdita della vista. Oltre a questo obiettivo, lo studio AREDS2 fornirà informazioni sul decorso clinico, sulla prognosi e sui fattori di rischio per lo sviluppo e la progressione sia dell'AMD che della cataratta. Altri obiettivi dello studio includono la valutazione dell'eliminazione del beta-carotene e/o della riduzione dello zinco nella formulazione originale di AREDS sulla progressione e lo sviluppo dell'AMD. AREDS2 cercherà anche di convalidare la scala AMD fotografica del fondo sviluppata da AREDS.

L'obiettivo di questo protocollo è che i partecipanti AREDS2 inviino campioni di sangue e saliva all'AREDS2 Genetic Repository (Fisher BioServices, Rockville, MD) al fine di fornire ulteriori materiali per lo studio delle basi genetiche e biochimiche per le malattie degli occhi e possibilmente altre malattie .

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

56

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 55 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

  • CRITERIO DI INCLUSIONE:

I partecipanti saranno idonei se iscritti al protocollo AREDS2 e disposti a farsi prelevare il sangue e raccogliere la saliva.

CRITERI DI ESCLUSIONE:

I partecipanti non saranno idonei se non sono stati iscritti ad AREDS2 e non sono disposti a farsi prelevare sangue e saliva.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Eye Institute (NEI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Wai T Wong, M.D., National Eye Institute (NEI)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

24 febbraio 2012

Completamento dello studio

5 febbraio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 marzo 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 marzo 2012

Primo Inserito (Stima)

14 marzo 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 luglio 2019

Ultimo verificato

5 febbraio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 120085
  • 12-EI-0085

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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