Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Veri- ja sylkinäytteenotto AREDS 2:lle

perjantai 26. heinäkuuta 2019 päivittänyt: National Eye Institute (NEI)

Veri- ja sylkinäytteenotto ja toimittaminen ikään liittyvien silmäsairauksien tutkimukseen 2 (AREDS2) geneettiseen varastoon

Tausta:

- Age-Related Eye Disease Study 2 (AREDS 2) tutkii erilaisia ​​silmäsairauksia. Tutkimukseen osallistujat antavat veri- ja sylkinäytteet. Näytteet säilytetään silmäsairauksien tutkimusta varten.

Tavoitteet:

- Kerää veri- ja sylkinäytteitä AREDS 2 -tutkimusta varten.

Kelpoisuus:

- AREDS 2 tutkimuksen osallistujaa.

Design:

  • Osallistujat tarjoavat veri- ja sylkinäytteet.
  • Näytteet toimitetaan henkilökohtaisilla ja lääketieteellisillä tiedoilla. Nämä tiedot kerätään AREDS 2 -menettelyjen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

AREDS2 on monikeskus, vaiheen III, satunnaistettu kliininen tutkimus, joka on suunniteltu arvioimaan suurten makulan ksantofyllien (luteiini ja zeaksantiini) ja/tai omega-3 pitkäketjuisten monityydyttymättömien rasvahappojen (LCPUFA) oraalisen täydennysannoksen vaikutuksia hoitona. ikään liittyvän silmänpohjan rappeuman (AMD), kaihien ja kohtalaisen näönmenetyksen hoitoon. Tämän tavoitteen lisäksi AREDS2-tutkimus antaa tietoa kliinisestä kulusta, ennusteesta ja riskitekijöistä sekä AMD:n että kaihien kehittymiselle ja etenemiselle. Muita tutkimuksen tavoitteita ovat beetakaroteenin poistamisen ja/tai sinkin vähentämisen arviointi alkuperäisestä AREDS-formulaatiosta AMD:n etenemisen ja kehittymisen suhteen. AREDS2 pyrkii myös validoimaan AREDS:stä kehitetyn silmänpohjan valokuvausasteikon.

Tämän protokollan tavoitteena on saada AREDS2-osallistujat toimittamaan veri- ja sylkinäytteet AREDS2-geenivarastoon (Fisher BioServices, Rockville, MD) saadakseen lisämateriaalia silmäsairauksien ja mahdollisesti muiden sairauksien geneettisten ja biokemiallisten perusteiden tutkimukseen. .

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

56

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

Osallistujat ovat kelvollisia, jos he ovat ilmoittautuneet AREDS2-protokollaan ja ovat halukkaita ottamaan verensä ja sylkensä.

POISTAMISKRITEERIT:

Osallistujat eivät ole oikeutettuja, jos he eivät ole ilmoittautuneet AREDS2:een eivätkä ole halukkaita ottamaan verta ja sylkeä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Wai T Wong, M.D., National Eye Institute (NEI)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 24. helmikuuta 2012

Opintojen valmistuminen

Tiistai 5. helmikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 14. maaliskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 29. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 5. helmikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 120085
  • 12-EI-0085

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Silmäsairaudet

3
Tilaa