- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01553474
Veri- ja sylkinäytteenotto AREDS 2:lle
Veri- ja sylkinäytteenotto ja toimittaminen ikään liittyvien silmäsairauksien tutkimukseen 2 (AREDS2) geneettiseen varastoon
Tausta:
- Age-Related Eye Disease Study 2 (AREDS 2) tutkii erilaisia silmäsairauksia. Tutkimukseen osallistujat antavat veri- ja sylkinäytteet. Näytteet säilytetään silmäsairauksien tutkimusta varten.
Tavoitteet:
- Kerää veri- ja sylkinäytteitä AREDS 2 -tutkimusta varten.
Kelpoisuus:
- AREDS 2 tutkimuksen osallistujaa.
Design:
- Osallistujat tarjoavat veri- ja sylkinäytteet.
- Näytteet toimitetaan henkilökohtaisilla ja lääketieteellisillä tiedoilla. Nämä tiedot kerätään AREDS 2 -menettelyjen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
AREDS2 on monikeskus, vaiheen III, satunnaistettu kliininen tutkimus, joka on suunniteltu arvioimaan suurten makulan ksantofyllien (luteiini ja zeaksantiini) ja/tai omega-3 pitkäketjuisten monityydyttymättömien rasvahappojen (LCPUFA) oraalisen täydennysannoksen vaikutuksia hoitona. ikään liittyvän silmänpohjan rappeuman (AMD), kaihien ja kohtalaisen näönmenetyksen hoitoon. Tämän tavoitteen lisäksi AREDS2-tutkimus antaa tietoa kliinisestä kulusta, ennusteesta ja riskitekijöistä sekä AMD:n että kaihien kehittymiselle ja etenemiselle. Muita tutkimuksen tavoitteita ovat beetakaroteenin poistamisen ja/tai sinkin vähentämisen arviointi alkuperäisestä AREDS-formulaatiosta AMD:n etenemisen ja kehittymisen suhteen. AREDS2 pyrkii myös validoimaan AREDS:stä kehitetyn silmänpohjan valokuvausasteikon.
Tämän protokollan tavoitteena on saada AREDS2-osallistujat toimittamaan veri- ja sylkinäytteet AREDS2-geenivarastoon (Fisher BioServices, Rockville, MD) saadakseen lisämateriaalia silmäsairauksien ja mahdollisesti muiden sairauksien geneettisten ja biokemiallisten perusteiden tutkimukseen. .
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
- SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
Osallistujat ovat kelvollisia, jos he ovat ilmoittautuneet AREDS2-protokollaan ja ovat halukkaita ottamaan verensä ja sylkensä.
POISTAMISKRITEERIT:
Osallistujat eivät ole oikeutettuja, jos he eivät ole ilmoittautuneet AREDS2:een eivätkä ole halukkaita ottamaan verta ja sylkeä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wai T Wong, M.D., National Eye Institute (NEI)
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 120085
- 12-EI-0085
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Silmäsairaudet
-
Aydin Adnan Menderes UniversityValmisHoitotyön koulutus | Simulaatiokoulutus | Eye TrackerTurkki
-
TC Erciyes UniversityRekrytointiSilmän komplikaatiot | Eye ProtocolTurkki
-
The University of Texas Health Science Center,...Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Massachusetts General HospitalRekrytointi
-
Yu-Hsin HsiehChang Gung University; Jonkoping University; Folke Bernadotte Stiftelsen; Stiftelsen... ja muut yhteistyökumppanitValmisViestintähäiriöt | Itseapulaitteet | Eye-Gaze -tekniikka | Vaikeat fyysiset vammatRuotsi
-
Ruijin HospitalWuhan Union Hospital, China; Second Affiliated Hospital of Soochow UniversityRekrytointiRapid Eye Movement Unikäyttäytymishäiriö | SynucleinopatiaKiina
-
Mayo ClinicRekrytointiParkinsonin tauti | Rapid Eye Movement UnikäyttäytymishäiriöYhdysvallat
-
Peking UniversityTuntematonMelanooma (iho) | Tyvisolukarsinooma | Levyepiteelisyöpä in situ | Silmän kasvain | Melanooma paikalla | Nevus Eye | Silmäluomen talirauhassyöpä
-
CuraSen Therapeutics, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiLievä kognitiivinen heikentyminen, Lewyn kehon dementia, Parkinsonin taudin nopean silmän liikkeiden aiheuttama unikäyttäytymishäiriö, Parkinsonin taudin dementiaAustralia, Uusi Seelanti, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Stony Brook UniversityAktiivinen, ei rekrytointiParkinsonin tauti | Multiple System Atrofia | Normaalipaineinen vesipää | Rapid Eye Movement UnikäyttäytymishäiriöYhdysvallat