Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bloed- en speekselmonsterafname voor AREDS 2

26 juli 2019 bijgewerkt door: National Eye Institute (NEI)

Bloed- en speekselmonsterafname en indiening bij de Age-Related Eye Disease Study 2 (AREDS2) Genetische opslagplaats

Achtergrond:

- De Age-Related Eye Disease Study 2 (AREDS 2) kijkt naar verschillende oogziekten. Studiedeelnemers zullen bloed- en speekselmonsters verstrekken. De monsters worden bewaard voor onderzoek naar oogziekten.

Doelstellingen:

- Om bloed- en speekselmonsters te verzamelen voor AREDS 2-onderzoek.

Geschiktheid:

- AREDS 2 deelnemers aan het onderzoek.

Ontwerp:

  • De deelnemers leveren bloed- en speekselmonsters af.
  • De monsters zullen worden ingediend met persoonlijke en medische informatie. Deze informatie wordt verzameld tijdens de AREDS 2-procedures.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

AREDS2 is een gerandomiseerde klinische fase III-studie in meerdere centra, ontworpen om de effecten te beoordelen van orale suppletie van hoge doses maculaire xanthofylen (luteïne en zeaxanthine) en/of omega-3 meervoudig onverzadigde vetzuren met lange keten (LCPUFA's) als behandeling voor leeftijdsgebonden maculaire degeneratie (AMD), cataract en matig verlies van gezichtsvermogen. Naast deze doelstelling zal de AREDS2-studie informatie verschaffen over het klinisch beloop, de prognose en risicofactoren voor de ontwikkeling en progressie van zowel AMD als cataract. Andere studiedoelen omvatten de evaluatie van het elimineren van beta-caroteen en/of het verminderen van zink in de originele AREDS-formulering op de progressie en ontwikkeling van AMD. AREDS2 zal ook proberen de fundus fotografische AMD-schaal te valideren die is ontwikkeld op basis van AREDS.

Het doel van dit protocol is om AREDS2-deelnemers bloed- en speekselmonsters te laten indienen bij de AREDS2 Genetic Repository (Fisher BioServices, Rockville, MD) om verder materiaal te verstrekken voor de studie van de genetische en biochemische basis voor oogziekten en mogelijk andere ziekten .

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

56

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

  • INSLUITINGSCRITERIA:

Deelnemers komen in aanmerking als ze zijn ingeschreven in het AREDS2-protocol en bereid zijn om hun bloed te laten afnemen en speeksel te laten verzamelen.

UITSLUITINGSCRITERIA:

Deelnemers komen niet in aanmerking als ze niet zijn ingeschreven voor AREDS2 en niet bereid zijn om hun bloed te laten afnemen en speeksel te laten verzamelen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Eye Institute (NEI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Wai T Wong, M.D., National Eye Institute (NEI)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

24 februari 2012

Studie voltooiing

5 februari 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 maart 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 maart 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

14 maart 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juli 2019

Laatst geverifieerd

5 februari 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 120085
  • 12-EI-0085

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren