Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Blod- og spyttprøvesamling for AREDS 2

26. juli 2019 oppdatert av: National Eye Institute (NEI)

Blod- og spyttprøvesamling og innsending til aldersrelatert øyesykdomsstudie 2 (AREDS2) genetisk depot

Bakgrunn:

– Aldersrelatert øyesykdomsstudie 2 (AREDS 2) ser på ulike øyesykdommer. Studiedeltakere vil gi blod- og spyttprøver. Prøvene skal lagres for forskning på øyesykdommer.

Mål:

- Å samle inn blod- og spyttprøver for AREDS 2-forskning.

Kvalifisering:

- Deltakere i AREDS 2 forskningsstudie.

Design:

  • Deltakerne vil gi blod- og spyttprøver.
  • Prøvene vil bli sendt inn med personlig og medisinsk informasjon. Denne informasjonen vil bli samlet inn under AREDS 2-prosedyrene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

AREDS2 er en multisenter, fase III, randomisert klinisk studie designet for å vurdere effekten av oral tilskudd av høye doser makulær xantofyll (lutein og zeaxanthin) og/eller omega-3 langkjedede flerumettede fettsyrer (LCPUFA) som behandling for aldersrelatert makuladegenerasjon (AMD), grå stær og moderat synstap. I tillegg til dette målet vil AREDS2-studien gi informasjon om klinisk forløp, prognose og risikofaktorer for utvikling og progresjon av både AMD og grå stær. Andre studiemål inkluderer evaluering av eliminering av betakaroten og/eller reduksjon av sink i den originale AREDS-formuleringen på progresjon og utvikling av AMD. AREDS2 vil også søke å validere den fotografiske AMD-skalaen for fundus utviklet fra AREDS.

Målet med denne protokollen er å få AREDS2-deltakere til å sende inn blod- og spyttprøver til AREDS2 Genetic Repository (Fisher BioServices, Rockville, MD) for å gi ytterligere materiale for studiet av de genetiske og biokjemiske basene for øyesykdom og muligens andre sykdommer .

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

56

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

  • INKLUSJONSKRITERIER:

Deltakere vil være kvalifisert hvis de var registrert i AREDS2-protokollen og villige til å få tatt blod og spytt.

UTSLUTTELSESKRITERIER:

Deltakere vil ikke være kvalifisert hvis de ikke var registrert i AREDS2 og ikke er villige til å få tatt blod og spytt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wai T Wong, M.D., National Eye Institute (NEI)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

24. februar 2012

Studiet fullført

5. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mars 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2012

Først lagt ut (Anslag)

14. mars 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2019

Sist bekreftet

5. februar 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 120085
  • 12-EI-0085

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Øyesykdommer

3
Abonnere