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Prélèvement d'échantillons de sang et de salive pour AREDS 2

26 juillet 2019 mis à jour par: National Eye Institute (NEI)

Collecte d'échantillons de sang et de salive et soumission au référentiel génétique de l'étude sur les maladies oculaires liées à l'âge 2 (AREDS2)

Arrière-plan:

- L'étude sur les maladies oculaires liées à l'âge 2 (AREDS 2) examine différentes maladies oculaires. Les participants à l'étude fourniront des échantillons de sang et de salive. Les échantillons seront stockés pour la recherche sur les maladies oculaires.

Objectifs:

- Collecter des échantillons de sang et de salive pour la recherche AREDS 2.

Admissibilité:

- Participants à l'étude de recherche AREDS 2.

Conception:

Les participants fourniront des échantillons de sang et de salive.
Les échantillons seront soumis avec des informations personnelles et médicales. Ces informations seront collectées lors des procédures AREDS 2.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

AREDS2 est un essai clinique randomisé multicentrique de phase III conçu pour évaluer les effets de la supplémentation orale de fortes doses de xanthophylles maculaires (lutéine et zéaxanthine) et/ou d'acides gras polyinsaturés à longue chaîne oméga-3 (LCPUFA) en tant que traitement pour la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA), la cataracte et la perte de vision modérée. En plus de cet objectif, l'étude AREDS2 fournira des informations sur l'évolution clinique, le pronostic et les facteurs de risque de développement et de progression de la DMLA et de la cataracte. D'autres objectifs de l'étude incluent l'évaluation de l'élimination du bêta-carotène et/ou de la réduction du zinc dans la formulation originale d'AREDS sur la progression et le développement de la DMLA. AREDS2 cherchera également à valider l'échelle AMD photographique du fond d'œil développée à partir de l'AREDS.

L'objectif de ce protocole est que les participants AREDS2 soumettent des échantillons de sang et de salive au référentiel génétique AREDS2 (Fisher BioServices, Rockville, MD) afin de fournir d'autres matériaux pour l'étude des bases génétiques et biochimiques des maladies oculaires et éventuellement d'autres maladies. .

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- Maryland
  - Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
    - National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

CRITÈRE D'INTÉGRATION:

Les participants seront éligibles s'ils étaient inscrits au protocole AREDS2 et disposés à faire prélever leur sang et leur salive.

CRITÈRE D'EXCLUSION:

Les participants ne seront pas éligibles s'ils n'étaient pas inscrits à l'AREDS2 et ne sont pas disposés à se faire prélever du sang et à recueillir de la salive.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Eye Institute (NEI)

Les enquêteurs

Chercheur principal: Wai T Wong, M.D., National Eye Institute (NEI)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

24 février 2012

Achèvement de l'étude

5 février 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mars 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2012

Première publication (Estimation)

14 mars 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2019

Dernière vérification