Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vér- és nyálmintagyűjtés az AREDS 2 számára

2019. július 26. frissítette: National Eye Institute (NEI)

Vér- és nyálminta gyűjtése és benyújtása az életkorral összefüggő szembetegségek 2. vizsgálatának (AREDS2) genetikai tárházának

Háttér:

- Az Age-Related Eye Disease Study 2 (AREDS 2) különböző szembetegségekkel foglalkozik. A vizsgálat résztvevői vér- és nyálmintákat adnak. A mintákat a szembetegségek kutatása céljából tárolják.

Célok:

- Vér- és nyálminták gyűjtése az AREDS 2 kutatáshoz.

Jogosultság:

- AREDS 2 kutatási vizsgálat résztvevői.

Tervezés:

  • A résztvevők vér- és nyálmintát adnak.
  • A mintákat személyes és orvosi adatokkal együtt küldjük be. Ezeket az információkat az AREDS 2 eljárások során gyűjtjük össze.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az AREDS2 egy többközpontú, III. fázisú, randomizált klinikai vizsgálat, amelynek célja a nagy dózisú makuláris xantofill (lutein és zeaxantin) és/vagy omega-3 hosszú láncú többszörösen telítetlen zsírsavak (LCPUFA) orális kiegészítésének hatásainak felmérése. időskori makuladegeneráció (AMD), szürkehályog és mérsékelt látásvesztés esetén. Ezen a célkitűzésen túlmenően az AREDS2 tanulmány információkat nyújt az AMD és a szürkehályog klinikai lefolyásáról, prognózisáról és kockázati tényezőiről. A tanulmány egyéb céljai közé tartozik a béta-karotin eltávolításának és/vagy a cink csökkentésének értékelése az eredeti AREDS készítményben az AMD progressziójára és fejlődésére vonatkozóan. Az AREDS2 az AREDS-ből kifejlesztett szemfenéki fényképészeti AMD skálát is igyekszik majd validálni.

Ennek a protokollnak az a célja, hogy az AREDS2 résztvevői vér- és nyálmintákat nyújtsanak be az AREDS2 Genetic Repository-ba (Fisher BioServices, Rockville, MD), hogy további anyagokat biztosítsanak a szembetegségek és esetleg más betegségek genetikai és biokémiai alapjainak tanulmányozásához. .

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

56

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

55 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

  • BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:

A résztvevők akkor jogosultak a részvételre, ha beiratkoztak az AREDS2 protokollba, és hajlandóak vérvételre és nyálvételre.

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:

Azok a résztvevők nem jogosultak, akik nem regisztráltak az AREDS2-re, és nem hajlandók vérvételre és nyálvételre.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Eye Institute (NEI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Wai T Wong, M.D., National Eye Institute (NEI)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. február 24.

A tanulmány befejezése

2013. február 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. március 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. március 13.

Első közzététel (Becslés)

2012. március 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. július 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 26.

Utolsó ellenőrzés

2013. február 5.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 120085
  • 12-EI-0085

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel