- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01553474
Odběr vzorku krve a slin pro AREDS 2
Odběr vzorků krve a slin a jejich odeslání do genetického úložiště Studie očních onemocnění souvisejících s věkem 2 (AREDS2)
Pozadí:
- Studie očních onemocnění souvisejících s věkem 2 (AREDS 2) se zabývá různými očními chorobami. Účastníci studie poskytnou vzorky krve a slin. Vzorky budou uloženy pro výzkum očních chorob.
Cíle:
- Odebírat vzorky krve a slin pro výzkum AREDS 2.
Způsobilost:
- Účastníci výzkumné studie AREDS 2.
Design:
- Účastníci poskytnou vzorky krve a slin.
- Vzorky budou předloženy s osobními a zdravotními informacemi. Tyto informace budou shromažďovány během postupů AREDS 2.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
AREDS2 je multicentrická, fáze III, randomizovaná klinická studie navržená k posouzení účinků perorální suplementace vysokých dávek makulárních xantofylů (lutein a zeaxanthin) a/nebo omega-3 polynenasycených mastných kyselin s dlouhým řetězcem (LCPUFA) jako léčby. pro věkem podmíněnou makulární degeneraci (AMD), kataraktu a středně těžkou ztrátu zraku. Kromě tohoto cíle poskytne studie AREDS2 informace o klinickém průběhu, prognóze a rizikových faktorech rozvoje a progrese AMD i katarakty. Mezi další cíle studie patří hodnocení eliminace beta-karotenu a/nebo snížení zinku v původní formulaci AREDS na progresi a rozvoj AMD. AREDS2 bude také usilovat o ověření fundusové fotografické stupnice AMD vyvinuté z AREDS.
Cílem tohoto protokolu je, aby účastníci AREDS2 odeslali vzorky krve a slin do genetického úložiště AREDS2 (Fisher BioServices, Rockville, MD) za účelem poskytnutí dalších materiálů pro studium genetických a biochemických základů očních onemocnění a případně dalších onemocnění. .
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
- KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
Účastníci budou způsobilí, pokud byli zapsáni do protokolu AREDS2 a byli ochotni nechat si odebrat krev a sliny.
KRITÉRIA VYLOUČENÍ:
Účastníci nebudou způsobilí, pokud nebyli zapsáni do AREDS2 a nejsou ochotni nechat si odebrat krev a sliny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wai T Wong, M.D., National Eye Institute (NEI)
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 120085
- 12-EI-0085
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Oční nemoci
-
Aydin Adnan Menderes UniversityDokončenoVzdělávání ošetřovatelství | Simulační trénink | Eye TrackerKrocan
-
Yu-Hsin HsiehChang Gung University; Jonkoping University; Folke Bernadotte Stiftelsen; Stiftelsen... a další spolupracovníciDokončenoPoruchy komunikace | Svépomocná zařízení | Technologie Eye-Gaze | Těžká tělesná postiženíŠvédsko
-
Peking UniversityNeznámýMelanom (kůže) | Bazaliom | Spinocelulární karcinom in situ | Oční nádor | Melanom na místě | Nevus Eye | Karcinom mazové žlázy očního víčka