Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odběr vzorku krve a slin pro AREDS 2

26. července 2019 aktualizováno: National Eye Institute (NEI)

Odběr vzorků krve a slin a jejich odeslání do genetického úložiště Studie očních onemocnění souvisejících s věkem 2 (AREDS2)

Pozadí:

- Studie očních onemocnění souvisejících s věkem 2 (AREDS 2) se zabývá různými očními chorobami. Účastníci studie poskytnou vzorky krve a slin. Vzorky budou uloženy pro výzkum očních chorob.

Cíle:

- Odebírat vzorky krve a slin pro výzkum AREDS 2.

Způsobilost:

- Účastníci výzkumné studie AREDS 2.

Design:

  • Účastníci poskytnou vzorky krve a slin.
  • Vzorky budou předloženy s osobními a zdravotními informacemi. Tyto informace budou shromažďovány během postupů AREDS 2.

Přehled studie

Detailní popis

AREDS2 je multicentrická, fáze III, randomizovaná klinická studie navržená k posouzení účinků perorální suplementace vysokých dávek makulárních xantofylů (lutein a zeaxanthin) a/nebo omega-3 polynenasycených mastných kyselin s dlouhým řetězcem (LCPUFA) jako léčby. pro věkem podmíněnou makulární degeneraci (AMD), kataraktu a středně těžkou ztrátu zraku. Kromě tohoto cíle poskytne studie AREDS2 informace o klinickém průběhu, prognóze a rizikových faktorech rozvoje a progrese AMD i katarakty. Mezi další cíle studie patří hodnocení eliminace beta-karotenu a/nebo snížení zinku v původní formulaci AREDS na progresi a rozvoj AMD. AREDS2 bude také usilovat o ověření fundusové fotografické stupnice AMD vyvinuté z AREDS.

Cílem tohoto protokolu je, aby účastníci AREDS2 odeslali vzorky krve a slin do genetického úložiště AREDS2 (Fisher BioServices, Rockville, MD) za účelem poskytnutí dalších materiálů pro studium genetických a biochemických základů očních onemocnění a případně dalších onemocnění. .

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

56

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

  • KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

Účastníci budou způsobilí, pokud byli zapsáni do protokolu AREDS2 a byli ochotni nechat si odebrat krev a sliny.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

Účastníci nebudou způsobilí, pokud nebyli zapsáni do AREDS2 a nejsou ochotni nechat si odebrat krev a sliny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wai T Wong, M.D., National Eye Institute (NEI)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

24. února 2012

Dokončení studie

5. února 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. března 2012

První zveřejněno (Odhad)

14. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. července 2019

Naposledy ověřeno

5. února 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 120085
  • 12-EI-0085

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Oční nemoci

Předplatit