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AREDS 2용 혈액 및 타액 샘플 수집

2019년 7월 26일 업데이트: National Eye Institute (NEI)

혈액 및 타액 샘플 수집 및 연령 관련 안질환 연구 2(AREDS2) 유전자 저장소에 제출

배경:

- 연령 관련 안구 질환 연구 2(AREDS 2)에서는 다양한 안구 질환을 살펴보고 있습니다. 연구 참가자는 혈액 및 타액 샘플을 제공합니다. 샘플은 안과 질환 연구를 위해 보관됩니다.

목표:

- AREDS 2 연구를 위한 혈액 및 타액 샘플 수집.

적임:

- AREDS 2 연구 참가자.

설계:

  • 참가자는 혈액 및 타액 샘플을 제공합니다.
  • 샘플은 개인 및 의료 정보와 함께 제출됩니다. 이 정보는 AREDS 2 절차 중에 수집됩니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

AREDS2는 치료로서 고용량의 황반 크산토필(루테인 및 제아잔틴) 및/또는 오메가-3 장쇄 고도불포화 지방산(LCPUFA)의 경구 보충 효과를 평가하기 위해 설계된 다기관, 3상, 무작위 임상 시험입니다. 연령 관련 황반변성(AMD), 백내장 및 중등도 시력 상실 이 목적 외에도 AREDS2 연구는 임상 과정, 예후, AMD와 백내장의 발병 및 진행에 대한 위험 요인에 대한 정보를 제공할 것입니다. 다른 연구 목표에는 AMD의 진행 및 발달에 대한 원래 AREDS 제제에서 베타카로틴 제거 및/또는 아연 감소 평가가 포함됩니다. AREDS2는 또한 AREDS에서 개발된 안저 사진 AMD 척도의 유효성을 검사할 것입니다.

이 프로토콜의 목적은 AREDS2 참가자가 혈액 및 타액 샘플을 AREDS2 Genetic Repository(Fisher BioServices, Rockville, MD)에 제출하여 안구 질환 및 기타 질병에 대한 유전 및 생화학적 기반 연구를 위한 추가 자료를 제공하는 것입니다. .

연구 유형

관찰

등록 (실제)

56

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

55년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

  • 포함 기준:

참가자는 AREDS2 프로토콜에 등록되어 있고 혈액을 채취하고 타액을 수집할 의향이 있는 경우 자격이 있습니다.

제외 기준:

참가자는 AREDS2에 등록하지 않았고 채혈 및 타액 채취를 원하지 않는 경우 자격이 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Wai T Wong, M.D., National Eye Institute (NEI)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 2월 24일

연구 완료

2013년 2월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 3월 13일

처음 게시됨 (추정)

2012년 3월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 26일

마지막으로 확인됨

2013년 2월 5일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 120085
  • 12-EI-0085

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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