- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01553474
AREDS 2용 혈액 및 타액 샘플 수집
혈액 및 타액 샘플 수집 및 연령 관련 안질환 연구 2(AREDS2) 유전자 저장소에 제출
배경:
- 연령 관련 안구 질환 연구 2(AREDS 2)에서는 다양한 안구 질환을 살펴보고 있습니다. 연구 참가자는 혈액 및 타액 샘플을 제공합니다. 샘플은 안과 질환 연구를 위해 보관됩니다.
목표:
- AREDS 2 연구를 위한 혈액 및 타액 샘플 수집.
적임:
- AREDS 2 연구 참가자.
설계:
- 참가자는 혈액 및 타액 샘플을 제공합니다.
- 샘플은 개인 및 의료 정보와 함께 제출됩니다. 이 정보는 AREDS 2 절차 중에 수집됩니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
AREDS2는 치료로서 고용량의 황반 크산토필(루테인 및 제아잔틴) 및/또는 오메가-3 장쇄 고도불포화 지방산(LCPUFA)의 경구 보충 효과를 평가하기 위해 설계된 다기관, 3상, 무작위 임상 시험입니다. 연령 관련 황반변성(AMD), 백내장 및 중등도 시력 상실 이 목적 외에도 AREDS2 연구는 임상 과정, 예후, AMD와 백내장의 발병 및 진행에 대한 위험 요인에 대한 정보를 제공할 것입니다. 다른 연구 목표에는 AMD의 진행 및 발달에 대한 원래 AREDS 제제에서 베타카로틴 제거 및/또는 아연 감소 평가가 포함됩니다. AREDS2는 또한 AREDS에서 개발된 안저 사진 AMD 척도의 유효성을 검사할 것입니다.
이 프로토콜의 목적은 AREDS2 참가자가 혈액 및 타액 샘플을 AREDS2 Genetic Repository(Fisher BioServices, Rockville, MD)에 제출하여 안구 질환 및 기타 질병에 대한 유전 및 생화학적 기반 연구를 위한 추가 자료를 제공하는 것입니다. .
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
- 포함 기준:
참가자는 AREDS2 프로토콜에 등록되어 있고 혈액을 채취하고 타액을 수집할 의향이 있는 경우 자격이 있습니다.
제외 기준:
참가자는 AREDS2에 등록하지 않았고 채혈 및 타액 채취를 원하지 않는 경우 자격이 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Wai T Wong, M.D., National Eye Institute (NEI)
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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눈 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국