Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сбор образцов крови и слюны для AREDS 2

26 июля 2019 г. обновлено: National Eye Institute (NEI)

Сбор образцов крови и слюны и отправка их в генетический репозиторий исследования возрастных заболеваний глаз 2 (AREDS2)

Фон:

- Исследование возрастных заболеваний глаз 2 (AREDS 2) изучает различные заболевания глаз. Участники исследования предоставят образцы крови и слюны. Образцы будут храниться для исследования глазных болезней.

Цели:

- Собрать образцы крови и слюны для исследования AREDS 2.

Право на участие:

- Участники исследования AREDS 2.

Дизайн:

  • Участники предоставят образцы крови и слюны.
  • Образцы будут представлены с личной и медицинской информацией. Эта информация будет собираться во время процедур AREDS 2.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

AREDS2 — это многоцентровое рандомизированное клиническое исследование фазы III, предназначенное для оценки эффектов перорального приема высоких доз макулярных ксантофиллов (лютеина и зеаксантина) и/или омега-3 длинноцепочечных полиненасыщенных жирных кислот (ДЦПНЖК) в качестве лечебного средства. для возрастной дегенерации желтого пятна (AMD), катаракты и умеренной потери зрения. В дополнение к этой цели исследование AREDS2 предоставит информацию о клиническом течении, прогнозе и факторах риска развития и прогрессирования как ВМД, так и катаракты. Другие цели исследования включают оценку устранения бета-каротина и/или снижения содержания цинка в оригинальном составе AREDS при прогрессировании и развитии AMD. AREDS2 также будет стремиться проверить шкалу AMD для фотографирования глазного дна, разработанную AREDS.

Цель этого протокола состоит в том, чтобы участники AREDS2 представили образцы крови и слюны в генетический репозиторий AREDS2 (Fisher BioServices, Rockville, MD), чтобы предоставить дополнительные материалы для изучения генетических и биохимических основ заболеваний глаз и, возможно, других заболеваний. .

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

56

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 55 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

  • КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

Участники будут иметь право на участие, если они были зарегистрированы в протоколе AREDS2 и желают сдать кровь и слюну.

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

Участники не будут допущены к участию, если они не были зарегистрированы в AREDS2 и не желают сдавать кровь и слюну.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Eye Institute (NEI)

Следователи

  • Главный следователь: Wai T Wong, M.D., National Eye Institute (NEI)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

24 февраля 2012 г.

Завершение исследования

5 февраля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 марта 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 марта 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 марта 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июля 2019 г.

Последняя проверка

5 февраля 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 120085
  • 12-EI-0085

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться