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Coleta de amostras de sangue e saliva para AREDS 2

26 de julho de 2019 atualizado por: National Eye Institute (NEI)

Coleta de Amostras de Sangue e Saliva e Submissão ao Repositório Genético do Estudo de Doenças Oculares Relacionadas à Idade 2 (AREDS2)

Fundo:

- O Estudo de Doenças Oculares Relacionadas à Idade 2 (AREDS 2) está analisando diferentes doenças oculares. Os participantes do estudo fornecerão amostras de sangue e saliva. As amostras serão armazenadas para pesquisas sobre doenças oculares.

Objetivos.

- Coletar amostras de sangue e saliva para pesquisa AREDS 2.

Elegibilidade:

- Participantes do estudo de pesquisa AREDS 2.

Projeto:

  • Os participantes fornecerão amostras de sangue e saliva.
  • As amostras serão enviadas com informações pessoais e médicas. Essas informações serão coletadas durante os procedimentos do AREDS 2.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O AREDS2 é um ensaio clínico randomizado de Fase III, multicêntrico, desenvolvido para avaliar os efeitos da suplementação oral de altas doses de xantofilas maculares (luteína e zeaxantina) e/ou ácidos graxos poliinsaturados de cadeia longa ômega-3 (LCPUFAs) como tratamento para degeneração macular relacionada à idade (DMRI), catarata e perda moderada de visão. Além desse objetivo, o estudo AREDS2 fornecerá informações sobre o curso clínico, prognóstico e fatores de risco para o desenvolvimento e progressão da DMRI e da catarata. Outros objetivos do estudo incluem a avaliação da eliminação do beta-caroteno e/ou redução do zinco na formulação original do AREDS na progressão e desenvolvimento da DMRI. O AREDS2 também buscará validar a escala de fundo fotográfico AMD desenvolvida a partir do AREDS.

O objetivo deste protocolo é fazer com que os participantes do AREDS2 enviem amostras de sangue e saliva para o Repositório Genético AREDS2 (Fisher BioServices, Rockville, MD) para fornecer mais materiais para o estudo das bases genéticas e bioquímicas para doenças oculares e possivelmente outras doenças .

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

56

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

55 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

  • CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

Os participantes serão elegíveis se estiverem inscritos no protocolo AREDS2 e desejarem ter seu sangue coletado e sua saliva coletada.

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

Os participantes não serão elegíveis se não estiverem inscritos no AREDS2 e não desejarem ter seu sangue coletado e sua saliva coletada.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Wai T Wong, M.D., National Eye Institute (NEI)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

24 de fevereiro de 2012

Conclusão do estudo

5 de fevereiro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de março de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de março de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

14 de março de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de julho de 2019

Última verificação

5 de fevereiro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 120085
  • 12-EI-0085

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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