- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01553474
Coleta de amostras de sangue e saliva para AREDS 2
Coleta de Amostras de Sangue e Saliva e Submissão ao Repositório Genético do Estudo de Doenças Oculares Relacionadas à Idade 2 (AREDS2)
Fundo:
- O Estudo de Doenças Oculares Relacionadas à Idade 2 (AREDS 2) está analisando diferentes doenças oculares. Os participantes do estudo fornecerão amostras de sangue e saliva. As amostras serão armazenadas para pesquisas sobre doenças oculares.
Objetivos.
- Coletar amostras de sangue e saliva para pesquisa AREDS 2.
Elegibilidade:
- Participantes do estudo de pesquisa AREDS 2.
Projeto:
- Os participantes fornecerão amostras de sangue e saliva.
- As amostras serão enviadas com informações pessoais e médicas. Essas informações serão coletadas durante os procedimentos do AREDS 2.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O AREDS2 é um ensaio clínico randomizado de Fase III, multicêntrico, desenvolvido para avaliar os efeitos da suplementação oral de altas doses de xantofilas maculares (luteína e zeaxantina) e/ou ácidos graxos poliinsaturados de cadeia longa ômega-3 (LCPUFAs) como tratamento para degeneração macular relacionada à idade (DMRI), catarata e perda moderada de visão. Além desse objetivo, o estudo AREDS2 fornecerá informações sobre o curso clínico, prognóstico e fatores de risco para o desenvolvimento e progressão da DMRI e da catarata. Outros objetivos do estudo incluem a avaliação da eliminação do beta-caroteno e/ou redução do zinco na formulação original do AREDS na progressão e desenvolvimento da DMRI. O AREDS2 também buscará validar a escala de fundo fotográfico AMD desenvolvida a partir do AREDS.
O objetivo deste protocolo é fazer com que os participantes do AREDS2 enviem amostras de sangue e saliva para o Repositório Genético AREDS2 (Fisher BioServices, Rockville, MD) para fornecer mais materiais para o estudo das bases genéticas e bioquímicas para doenças oculares e possivelmente outras doenças .
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
- CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
Os participantes serão elegíveis se estiverem inscritos no protocolo AREDS2 e desejarem ter seu sangue coletado e sua saliva coletada.
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
Os participantes não serão elegíveis se não estiverem inscritos no AREDS2 e não desejarem ter seu sangue coletado e sua saliva coletada.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wai T Wong, M.D., National Eye Institute (NEI)
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 120085
- 12-EI-0085
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