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Blut- und Speichelprobenentnahme für AREDS 2

26. Juli 2019 aktualisiert von: National Eye Institute (NEI)

Entnahme von Blut- und Speichelproben und Übermittlung an das Genetic Repository der Age-Related Eye Disease Study 2 (AREDS2).

Hintergrund:

- Die Age-Related Eye Disease Study 2 (AREDS 2) untersucht verschiedene Augenerkrankungen. Die Studienteilnehmer stellen Blut- und Speichelproben zur Verfügung. Die Proben werden für die Erforschung von Augenkrankheiten aufbewahrt.

Ziele:

- Zur Entnahme von Blut- und Speichelproben für die AREDS-2-Forschung.

Teilnahmeberechtigung:

- Teilnehmer der AREDS 2-Forschungsstudie.

Design:

  • Die Teilnehmer stellen Blut- und Speichelproben zur Verfügung.
  • Die Proben werden mit persönlichen und medizinischen Informationen eingereicht. Diese Informationen werden während der AREDS 2-Verfahren gesammelt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

AREDS2 ist eine multizentrische, randomisierte klinische Studie der Phase III, die darauf abzielt, die Wirkung einer oralen Ergänzung mit hohen Dosen von Makula-Xanthophyllen (Lutein und Zeaxanthin) und/oder langkettigen mehrfach ungesättigten Omega-3-Fettsäuren (LCPUFAs) als Behandlung zu bewerten bei altersbedingter Makuladegeneration (AMD), Katarakt und mittelschwerem Sehverlust. Zusätzlich zu diesem Ziel wird die AREDS2-Studie Informationen zum klinischen Verlauf, zur Prognose und zu Risikofaktoren für die Entwicklung und das Fortschreiten von AMD und Katarakt liefern. Zu den weiteren Studienzielen gehört die Bewertung der Eliminierung von Beta-Carotin und/oder der Reduzierung von Zink in der ursprünglichen AREDS-Formulierung im Hinblick auf das Fortschreiten und die Entwicklung von AMD. AREDS2 wird auch versuchen, die von AREDS entwickelte fundusfotografische AMD-Skala zu validieren.

Ziel dieses Protokolls ist es, dass AREDS2-Teilnehmer Blut- und Speichelproben an das AREDS2 Genetic Repository (Fisher BioServices, Rockville, MD) übermitteln, um weitere Materialien für die Untersuchung der genetischen und biochemischen Grundlagen von Augenerkrankungen und möglicherweise anderen Krankheiten bereitzustellen .

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

56

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

  • EINSCHLUSSKRITERIEN:

Teilnehmer sind teilnahmeberechtigt, wenn sie im AREDS2-Protokoll registriert waren und bereit waren, Blut abnehmen und Speichel sammeln zu lassen.

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

Teilnehmer sind nicht teilnahmeberechtigt, wenn sie nicht bei AREDS2 registriert waren und nicht bereit sind, sich Blut abnehmen und Speichel entnehmen zu lassen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Eye Institute (NEI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Wai T Wong, M.D., National Eye Institute (NEI)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

24. Februar 2012

Studienabschluss

5. Februar 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. März 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. März 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. März 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

5. Februar 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 120085
  • 12-EI-0085

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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