- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01553474
Pobieranie próbek krwi i śliny dla AREDS 2
Pobieranie i przesyłanie próbek krwi i śliny do repozytorium genetycznego dotyczącego chorób oczu związanych z wiekiem 2 (AREDS2)
Tło:
- Badanie 2 chorób oczu związanych z wiekiem (AREDS 2) dotyczy różnych chorób oczu. Uczestnicy badania będą dostarczać próbki krwi i śliny. Próbki będą przechowywane do badań nad chorobami oczu.
Cele:
- Aby pobrać próbki krwi i śliny do badań AREDS 2.
Uprawnienia:
- AREDS 2 uczestników badania naukowego.
Projekt:
- Uczestnicy będą dostarczać próbki krwi i śliny.
- Próbki zostaną przesłane wraz z danymi osobowymi i medycznymi. Informacje te będą zbierane podczas procedur AREDS 2.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
AREDS2 to wieloośrodkowe, randomizowane badanie kliniczne fazy III, którego celem jest ocena wpływu doustnej suplementacji dużych dawek ksantofili plamki żółtej (luteiny i zeaksantyny) i/lub długołańcuchowych wielonienasyconych kwasów tłuszczowych omega-3 (LCPUFA) jako leczenia na związane z wiekiem zwyrodnienie plamki żółtej (AMD), zaćmę i umiarkowaną utratę wzroku. Oprócz tego celu badanie AREDS2 dostarczy informacji na temat przebiegu klinicznego, rokowania i czynników ryzyka rozwoju i progresji zarówno AMD, jak i zaćmy. Inne cele badań obejmują ocenę eliminacji beta-karotenu i/lub redukcji cynku w oryginalnym preparacie AREDS pod kątem progresji i rozwoju AMD. AREDS2 będzie również dążyć do walidacji fotograficznej skali AMD dna oka opracowanej na podstawie AREDS.
Celem tego protokołu jest przekazanie przez uczestników AREDS2 próbek krwi i śliny do AREDS2 Genetic Repository (Fisher BioServices, Rockville, MD) w celu dostarczenia dalszych materiałów do badania genetycznych i biochemicznych podstaw chorób oczu i ewentualnie innych chorób .
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
- KRYTERIA PRZYJĘCIA:
Uczestnicy będą kwalifikować się, jeśli zostali zapisani do protokołu AREDS2 i wyrażą zgodę na pobranie krwi i śliny.
KRYTERIA WYŁĄCZENIA:
Uczestnicy nie będą się kwalifikować, jeśli nie byli zarejestrowani w programie AREDS2 i nie wyrażają zgody na pobieranie krwi i śliny.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Wai T Wong, M.D., National Eye Institute (NEI)
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 120085
- 12-EI-0085
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroby oczu
-
Yu-Hsin HsiehChang Gung University; Jonkoping University; Folke Bernadotte Stiftelsen; Stiftelsen... i inni współpracownicyZakończonyZaburzenia komunikacji | Urządzenia samopomocy | Technologia Eye-Gaze | Ciężkie upośledzenie fizyczneSzwecja