Blod- och salivprovsamling för AREDS 2
Blod- och salivprovtagning och inlämnande till åldersrelaterad ögonsjukdomsstudie 2 (AREDS2) genetiskt arkiv
Bakgrund:
– Den åldersrelaterade ögonsjukdomsstudien 2 (AREDS 2) tittar på olika ögonsjukdomar. Studiedeltagare kommer att ge blod- och salivprover. Proverna kommer att lagras för forskning om ögonsjukdomar.
Mål:
- Att samla in blod- och salivprover för AREDS 2-forskning.
Behörighet:
- AREDS 2 deltagare i forskningsstudien.
Design:
- Deltagarna kommer att ge blod- och salivprover.
- Proverna kommer att lämnas in med personlig och medicinsk information. Denna information kommer att samlas in under AREDS 2-procedurerna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
AREDS2 är en multicenter, fas III, randomiserad klinisk studie utformad för att bedöma effekterna av oralt tillskott av höga doser av makulära xantofyller (lutein och zeaxantin) och/eller omega-3 långkedjiga fleromättade fettsyror (LCPUFA) som behandling för åldersrelaterad makuladegeneration (AMD), grå starr och måttlig synförlust. Utöver detta mål kommer AREDS2-studien att ge information om det kliniska förloppet, prognos och riskfaktorer för utveckling och progression av både AMD och grå starr. Andra studiemål inkluderar utvärderingen av att eliminera betakaroten och/eller reducera zink i den ursprungliga AREDS-formuleringen om progression och utveckling av AMD. AREDS2 kommer också att försöka validera den fotografiska AMD-skalan för ögonbotten som utvecklats från AREDS.
Syftet med detta protokoll är att få AREDS2-deltagare att lämna in blod- och salivprover till AREDS2 Genetic Repository (Fisher BioServices, Rockville, MD) för att tillhandahålla ytterligare material för studier av de genetiska och biokemiska grunderna för ögonsjukdomar och möjligen andra sjukdomar .
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
- INKLUSIONSKRITERIER:
Deltagare kommer att vara berättigade om de var inskrivna i AREDS2-protokollet och är villiga att få sitt blod uttaget och saliv samlas in.
EXKLUSIONS KRITERIER:
Deltagare kommer inte att vara berättigade om de inte var inskrivna i AREDS2 och inte är villiga att få sitt blod uttaget och saliv samlas in.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Wai T Wong, M.D., National Eye Institute (NEI)
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 120085
- 12-EI-0085
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .