化学療法を受けている患者の痛み、疲労、吐き気、不安の治療におけるヒーリングタッチまたは誘導イメージ
2018年7月2日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
外来化学療法を受ける患者の痛み、疲労、吐き気、不安に対するヒーリングタッチとガイド付きイメージの有効性
この無作為化臨床試験では、化学療法を受けている患者の痛み、疲労、吐き気、不安の治療において、癒しの接触や誘導イメージを研究しています。
癒しのタッチと誘導イメージは、化学療法によって引き起こされる合併症の治療に役立つ可能性があります。
化学療法を受けている患者の痛み、疲労、吐き気、不安の治療において、癒しの接触と誘導イメージのどちらがより効果的であるかはまだわかっていません。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
主な目的:
I. 外来化学療法中の癒しのタッチや誘導イメージの提供が、標準的な外来治療プロトコルと比較した場合、痛み、疲労、吐き気、不安の軽減に関連しているかどうかを判断すること。
概要: 患者は 3 つの治療群のうち 1 つにランダムに割り当てられます。
ARM A: 患者は、磁気クリアリング、痛みの排出、手を動かす/手を静止させる、心のクリアリングを含む 30 分間のヒーリング タッチ セラピーを受けます。
ARM B: 患者はガイド付き画像オーディオを 30 分間聞きます。
ARM C: 患者は標準治療を受けます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
244
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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North Carolina
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Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
- Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 外来化学療法エリアの成人患者は、がんの種類や使用する化学療法剤を考慮せずに登録されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アームA（ヒーリングタッチセラピー）
患者は、磁気浄化、痛みの排出、手を動かす/手を動かす、そして心の浄化からなる30分間のヒーリングタッチセラピーを受けます。
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補助研究
ヒーリングタッチセラピーを受ける
他の名前：
ヒーリングタッチセラピーを受ける
他の名前：
ガイド付き画像オーディオを受信する
他の名前：
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実験的：アーム B (ガイド付き画像)
患者は、ガイド付き画像オーディオを 30 分間聞きます。
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補助研究
ヒーリングタッチセラピーを受ける
他の名前：
ガイド付き画像オーディオを受信する
他の名前：
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アクティブコンパレータ：アーム C (標準治療)
患者は標準治療を受けます。
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補助研究
標準治療を受ける
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みスケールの各患者のスコアを変更する
時間枠：約6ヶ月
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痛み、疲労、吐き気、不安について、10 ポイントの視覚的アナログスケールを使用して収集されました。
最初は記述統計を使用して分析されました。
一元配置分散分析 (ANOVA) モデルと 2 サンプルの t 検定を使用して 3 つのグループ間で比較しました。
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約6ヶ月
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疲労スケールの各患者のスコアを変更する
時間枠：約6ヶ月
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痛み、疲労、吐き気、不安について、10 ポイントの視覚的アナログスケールを使用して収集されました。
最初は記述統計を使用して分析されました。
一元配置分散分析 (ANOVA) モデルと 2 サンプルの t 検定を使用して 3 つのグループ間で比較しました。
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約6ヶ月
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吐き気スケールにおける各患者のスコアの変更
時間枠：約6ヶ月
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痛み、疲労、吐き気、不安について、10 ポイントの視覚的アナログスケールを使用して収集されました。
最初は記述統計を使用して分析されました。
一元配置分散分析 (ANOVA) モデルと 2 サンプルの t 検定を使用して 3 つのグループ間で比較しました。
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約6ヶ月
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不安スケールにおける各患者のスコアを変更する
時間枠：約6ヶ月
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痛み、疲労、吐き気、不安について、10 ポイントの視覚的アナログスケールを使用して収集されました。
最初は記述統計を使用して分析されました。
一元配置分散分析 (ANOVA) モデルと 2 サンプルの t 検定を使用して 3 つのグループ間で比較しました。
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約6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Lisa Hodges、Wake Forest University Health Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年2月1日
一次修了 (実際)
2013年2月1日
研究の完了 (実際)
2013年2月1日
試験登録日
最初に提出
2012年3月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年3月13日
最初の投稿 (見積もり)
2012年3月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年7月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年7月2日
最終確認日
2018年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。