Gyógyító érintés vagy irányított képek a fájdalom, fáradtság, hányinger és szorongás kezelésében kemoterápiában részesülő betegeknél
2018. július 2. frissítette: Wake Forest University Health Sciences
A gyógyító érintés hatékonysága az irányított képekkel szemben a fájdalomra, fáradtságra, hányingerre és szorongásra ambuláns kemoterápiában részesülő betegeknél
Ez a randomizált klinikai vizsgálat gyógyító érintést vagy irányított képeket vizsgál a fájdalom, fáradtság, hányinger és szorongás kezelésében kemoterápiában részesülő betegeknél.
A gyógyító érintés és az irányított képek segíthetnek a kemoterápia okozta szövődmények kezelésében.
Még nem ismert, hogy a gyógyító érintés vagy az irányított képek hatékonyabbak-e a fájdalom, a fáradtság, a hányinger és a szorongás kezelésében a kemoterápiában részesülő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:
I. Annak meghatározása, hogy a járóbeteg-kemoterápia során a gyógyító érintés vagy az irányított képalkotás összefüggésben áll-e a fájdalom, fáradtság, hányinger és szorongás csökkenésével a standard ambuláns kezelési protokollokhoz képest.
VÁZLAT: A betegeket a 3 kezelési kar közül 1-be randomizálják.
A KAR: A betegek 30 perces gyógyító érintési terápiát kapnak, amely mágneses tisztítást, fájdalomcsillapítást, mozgásban lévő/mozdulatlan kezet és tudattisztítást tartalmaz.
B KAR: A betegek 30 percig irányított képi hangkazettákat hallgatnak
ARM C: A betegek standard ellátásban részesülnek.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
244
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157
- Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az ambuláns kemoterápiás területen felnőtt betegeket a rák típusának vagy az alkalmazandó kemoterápiás szerek figyelembevétele nélkül vesznek fel.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A kar (gyógyító érintésterápia)
A betegek 30 perces gyógyító érintési terápiát kapnak, amely mágneses tisztításból, fájdalomcsillapításból, mozgásban lévő/mozdulatlan kezekből és tudattisztításból áll.
|
Kisegítő tanulmányok
Vegyen részt gyógyító érintési terápiában
Más nevek:
Vegyen részt gyógyító érintési terápiában
Más nevek:
Vezessen irányított képi hangszalagokat
Más nevek:
|
|
Kísérleti: B kar (irányított képek)
A betegek 30 percig irányított képi hangkazettákat hallgatnak.
|
Kisegítő tanulmányok
Vegyen részt gyógyító érintési terápiában
Más nevek:
Vezessen irányított képi hangszalagokat
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: C kar (normál ellátás)
A betegek standard ellátásban részesülnek.
|
Kisegítő tanulmányok
Normál ellátásban részesül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változtassa meg az egyes betegek pontszámait a fájdalomskálán
Időkeret: Körülbelül 6 hónap
|
A fájdalom, fáradtság, hányinger és szorongás 10 pontos vizuális analóg skálájával gyűjtöttük össze.
Kezdetben leíró statisztikákkal elemzett.
Összehasonlítás a 3 csoport között egyutas varianciaanalízis (ANOVA) modellekkel és 2 mintás t-próbával.
|
Körülbelül 6 hónap
|
|
Módosítsa az egyes betegek pontszámait a fáradtsági skálán
Időkeret: Körülbelül 6 hónap
|
A fájdalom, fáradtság, hányinger és szorongás 10 pontos vizuális analóg skálájával gyűjtöttük össze.
Kezdetben leíró statisztikákkal elemzett.
Összehasonlítás a 3 csoport között egyutas varianciaanalízis (ANOVA) modellekkel és 2 mintás t-próbával.
|
Körülbelül 6 hónap
|
|
Módosítsa az egyes betegek pontszámait az émelygési skálán
Időkeret: Körülbelül 6 hónap
|
A fájdalom, fáradtság, hányinger és szorongás 10 pontos vizuális analóg skálájával gyűjtöttük össze.
Kezdetben leíró statisztikákkal elemzett.
Összehasonlítás a 3 csoport között egyutas varianciaanalízis (ANOVA) modellekkel és 2 mintás t-próbával.
|
Körülbelül 6 hónap
|
|
Módosítsa az egyes betegek pontszámait a szorongásos skálán
Időkeret: Körülbelül 6 hónap
|
A fájdalom, fáradtság, hányinger és szorongás 10 pontos vizuális analóg skálájával gyűjtöttük össze.
Kezdetben leíró statisztikákkal elemzett.
Összehasonlítás a 3 csoport között egyutas varianciaanalízis (ANOVA) modellekkel és 2 mintás t-próbával.
|
Körülbelül 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lisa Hodges, Wake Forest University Health Sciences
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. március 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. március 13.
Első közzététel (Becslés)
2012. március 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. július 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. július 2.
Utolsó ellenőrzés
2018. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00018805
- NCI-2012-00164 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CCCWFU 97511 (Egyéb azonosító: Wake Forest University Health Sciences)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .