Toque de cura ou imaginação guiada no tratamento da dor, fadiga, náusea e ansiedade em pacientes submetidos à quimioterapia
2 de julho de 2018 atualizado por: Wake Forest University Health Sciences
A eficácia do toque de cura versus imagens guiadas na dor, fadiga, náusea e ansiedade em pacientes que recebem quimioterapia ambulatorial
Este ensaio clínico randomizado estuda o toque de cura ou imagens guiadas no tratamento da dor, fadiga, náusea e ansiedade em pacientes submetidos à quimioterapia.
O toque de cura e a imaginação guiada podem ajudar a tratar complicações causadas pela quimioterapia.
Ainda não se sabe se o toque de cura ou a imaginação guiada são mais eficazes no tratamento da dor, fadiga, náusea e ansiedade em pacientes submetidos à quimioterapia
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Determinar se o fornecimento de toque de cura ou imaginação guiada durante a quimioterapia ambulatorial está associado à diminuição da dor, fadiga, náusea e ansiedade quando comparado aos protocolos de tratamento ambulatorial padrão.
ESBOÇO: Os pacientes são randomizados para 1 de 3 braços de tratamento.
ARM A: Os pacientes recebem 30 minutos de terapia de toque de cura, incluindo limpeza magnética, drenagem de dor, mãos em movimento/mãos imóveis e limpeza da mente.
BRAÇO B: Os pacientes ouvem fitas de áudio de imagens guiadas por 30 minutos
ARM C: Os pacientes recebem tratamento padrão.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
244
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos na área de quimioterapia ambulatorial serão inscritos sem consideração pelo tipo de câncer ou agentes quimioterápicos a serem usados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço A (terapia de toque de cura)
Os pacientes recebem 30 minutos de terapia de toque de cura, consistindo em limpeza magnética, drenos de dor, mãos em movimento/mãos imóveis e limpeza da mente.
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Estudos auxiliares
Receba terapia de toque de cura
Outros nomes:
Receba terapia de toque de cura
Outros nomes:
Receba fitas de áudio de imagens guiadas
Outros nomes:
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Experimental: Braço B (imagens guiadas)
Os pacientes ouvem fitas de áudio de imagens guiadas por 30 minutos.
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Estudos auxiliares
Receba terapia de toque de cura
Outros nomes:
Receba fitas de áudio de imagens guiadas
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Braço C (cuidado padrão)
Os pacientes recebem tratamento padrão.
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Estudos auxiliares
Receba cuidados padrão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Altere as pontuações para cada paciente na escala de dor
Prazo: Aproximadamente 6 meses
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Coletados usando uma escala analógica visual de 10 pontos para dor, fadiga, náusea e ansiedade.
Analisado inicialmente por meio de estatística descritiva.
Comparado entre os 3 grupos usando modelos de análise de variância (ANOVA) de uma via e testes t de 2 amostras.
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Aproximadamente 6 meses
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Altere as pontuações para cada paciente na escala de fadiga
Prazo: Aproximadamente 6 meses
|
Coletados usando uma escala analógica visual de 10 pontos para dor, fadiga, náusea e ansiedade.
Analisado inicialmente por meio de estatística descritiva.
Comparado entre os 3 grupos usando modelos de análise de variância (ANOVA) de uma via e testes t de 2 amostras.
|
Aproximadamente 6 meses
|
|
Altere as pontuações para cada paciente na escala de náusea
Prazo: Aproximadamente 6 meses
|
Coletados usando uma escala analógica visual de 10 pontos para dor, fadiga, náusea e ansiedade.
Analisado inicialmente por meio de estatística descritiva.
Comparado entre os 3 grupos usando modelos de análise de variância (ANOVA) de uma via e testes t de 2 amostras.
|
Aproximadamente 6 meses
|
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Altere as pontuações para cada paciente na escala de ansiedade
Prazo: Aproximadamente 6 meses
|
Coletados usando uma escala analógica visual de 10 pontos para dor, fadiga, náusea e ansiedade.
Analisado inicialmente por meio de estatística descritiva.
Comparado entre os 3 grupos usando modelos de análise de variância (ANOVA) de uma via e testes t de 2 amostras.
|
Aproximadamente 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lisa Hodges, Wake Forest University Health Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de março de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de março de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
14 de março de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de julho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de julho de 2018
Última verificação
1 de julho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00018805
- NCI-2012-00164 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CCCWFU 97511 (Outro identificador: Wake Forest University Health Sciences)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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