Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Läkande beröring eller guidad bild vid behandling av smärta, trötthet, illamående och ångest hos patienter som genomgår kemoterapi

2 juli 2018 uppdaterad av: Wake Forest University Health Sciences

Effekten av läkande beröring kontra guidad bildspråk om smärta, trötthet, illamående och ångest hos patienter som får poliklinisk kemoterapi

Denna randomiserade kliniska prövning studerar helande beröring eller guidade bilder vid behandling av smärta, trötthet, illamående och ångest hos patienter som genomgår kemoterapi. Helande beröring och guidade bilder kan hjälpa till att behandla komplikationer orsakade av kemoterapi. Det är ännu inte känt om helande beröring eller guidade bilder är effektivare för att behandla smärta, trötthet, illamående och ångest hos patienter som genomgår kemoterapi

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PRIMÄRA MÅL:

I. Att avgöra om tillhandahållandet av läkande beröring eller guidade bilder under poliklinisk kemoterapi är associerad med minskad smärta, trötthet, illamående och ångest jämfört med vanliga polikliniska behandlingsprotokoll.

DISPLAY: Patienterna randomiseras till 1 av 3 behandlingsarmar.

ARM A: Patienterna får 30 minuters läkande beröringsterapi innefattande magnetisk clearing, smärtdränering, händer i rörelse/händer stilla och sinnesrensning.

ARM B: Patienterna lyssnar på ljudband med guidade bilder i 30 minuter

ARM C: Patienter får standardvård.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

244

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
        • Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter på poliklinisk kemoterapiområdet kommer att skrivas in utan hänsyn till vilken typ av cancer eller kemoterapeutiska medel som ska användas

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Arm A (läkande beröringsterapi)
Patienterna får 30 minuters läkande beröringsterapi bestående av magnetisk clearing, smärtdränering, händer i rörelse/hands still och mind clearing.
Övrig: enkätadministration
Sidostudier
Procedur: terapeutisk beröring
Få helande beröringsterapi
Andra namn:
  • helande beröring
Beteende: hantering av terapikomplikationer
Få helande beröringsterapi
Andra namn:
  • komplikationer av terapi, hantering av
Beteende: hantering av terapikomplikationer
Ta emot ljudband med guidade bilder
Andra namn:
  • komplikationer av terapi, hantering av
Experimentell: Arm B (guidad bild)
Patienterna lyssnar på ljudband med guidade bilder i 30 minuter.
Övrig: enkätadministration
Sidostudier
Beteende: hantering av terapikomplikationer
Få helande beröringsterapi
Andra namn:
  • komplikationer av terapi, hantering av
Beteende: hantering av terapikomplikationer
Ta emot ljudband med guidade bilder
Andra namn:
  • komplikationer av terapi, hantering av
Aktiv komparator: Arm C (standardvård)
Patienterna får standardvård.
Övrig: enkätadministration
Sidostudier
Procedur: vanlig uppföljningsvård
Få standardvård

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändra poäng för varje patient på smärtskalan
Tidsram: Ungefär 6 månader
Samlas med en 10-punkts visuell analog skala för smärta, trötthet, illamående och ångest. Analyserades initialt med hjälp av beskrivande statistik. Jämfört mellan de 3 grupperna med envägsvariansanalys (ANOVA) modeller och 2-prov t-tester.
Ungefär 6 månader
Ändra poäng för varje patient på utmattningsskalan
Tidsram: Ungefär 6 månader
Samlas med en 10-punkts visuell analog skala för smärta, trötthet, illamående och ångest. Analyserades initialt med hjälp av beskrivande statistik. Jämfört mellan de 3 grupperna med envägsvariansanalys (ANOVA) modeller och 2-prov t-tester.
Ungefär 6 månader
Ändra poäng för varje patient på illamåendeskalan
Tidsram: Ungefär 6 månader
Samlas med en 10-punkts visuell analog skala för smärta, trötthet, illamående och ångest. Analyserades initialt med hjälp av beskrivande statistik. Jämfört mellan de 3 grupperna med envägsvariansanalys (ANOVA) modeller och 2-prov t-tester.
Ungefär 6 månader
Ändra poäng för varje patient på ångestskalan
Tidsram: Ungefär 6 månader
Samlas med en 10-punkts visuell analog skala för smärta, trötthet, illamående och ångest. Analyserades initialt med hjälp av beskrivande statistik. Jämfört mellan de 3 grupperna med envägsvariansanalys (ANOVA) modeller och 2-prov t-tester.
Ungefär 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Lisa Hodges, Wake Forest University Health Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 mars 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2012

Första postat (Uppskatta)

14 mars 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 juli 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2018

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00018805
  • NCI-2012-00164 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CCCWFU 97511 (Annan identifierare: Wake Forest University Health Sciences)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Kliniska prövningar på enkätadministration

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera