Läkande beröring eller guidad bild vid behandling av smärta, trötthet, illamående och ångest hos patienter som genomgår kemoterapi
2 juli 2018 uppdaterad av: Wake Forest University Health Sciences
Effekten av läkande beröring kontra guidad bildspråk om smärta, trötthet, illamående och ångest hos patienter som får poliklinisk kemoterapi
Denna randomiserade kliniska prövning studerar helande beröring eller guidade bilder vid behandling av smärta, trötthet, illamående och ångest hos patienter som genomgår kemoterapi.
Helande beröring och guidade bilder kan hjälpa till att behandla komplikationer orsakade av kemoterapi.
Det är ännu inte känt om helande beröring eller guidade bilder är effektivare för att behandla smärta, trötthet, illamående och ångest hos patienter som genomgår kemoterapi
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
PRIMÄRA MÅL:
I. Att avgöra om tillhandahållandet av läkande beröring eller guidade bilder under poliklinisk kemoterapi är associerad med minskad smärta, trötthet, illamående och ångest jämfört med vanliga polikliniska behandlingsprotokoll.
DISPLAY: Patienterna randomiseras till 1 av 3 behandlingsarmar.
ARM A: Patienterna får 30 minuters läkande beröringsterapi innefattande magnetisk clearing, smärtdränering, händer i rörelse/händer stilla och sinnesrensning.
ARM B: Patienterna lyssnar på ljudband med guidade bilder i 30 minuter
ARM C: Patienter får standardvård.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
244
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
- Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter på poliklinisk kemoterapiområdet kommer att skrivas in utan hänsyn till vilken typ av cancer eller kemoterapeutiska medel som ska användas
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Arm A (läkande beröringsterapi)
Patienterna får 30 minuters läkande beröringsterapi bestående av magnetisk clearing, smärtdränering, händer i rörelse/hands still och mind clearing.
|
Sidostudier
Få helande beröringsterapi
Andra namn:
Få helande beröringsterapi
Andra namn:
Ta emot ljudband med guidade bilder
Andra namn:
|
|
Experimentell: Arm B (guidad bild)
Patienterna lyssnar på ljudband med guidade bilder i 30 minuter.
|
Sidostudier
Få helande beröringsterapi
Andra namn:
Ta emot ljudband med guidade bilder
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Arm C (standardvård)
Patienterna får standardvård.
|
Sidostudier
Få standardvård
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändra poäng för varje patient på smärtskalan
Tidsram: Ungefär 6 månader
|
Samlas med en 10-punkts visuell analog skala för smärta, trötthet, illamående och ångest.
Analyserades initialt med hjälp av beskrivande statistik.
Jämfört mellan de 3 grupperna med envägsvariansanalys (ANOVA) modeller och 2-prov t-tester.
|
Ungefär 6 månader
|
|
Ändra poäng för varje patient på utmattningsskalan
Tidsram: Ungefär 6 månader
|
Samlas med en 10-punkts visuell analog skala för smärta, trötthet, illamående och ångest.
Analyserades initialt med hjälp av beskrivande statistik.
Jämfört mellan de 3 grupperna med envägsvariansanalys (ANOVA) modeller och 2-prov t-tester.
|
Ungefär 6 månader
|
|
Ändra poäng för varje patient på illamåendeskalan
Tidsram: Ungefär 6 månader
|
Samlas med en 10-punkts visuell analog skala för smärta, trötthet, illamående och ångest.
Analyserades initialt med hjälp av beskrivande statistik.
Jämfört mellan de 3 grupperna med envägsvariansanalys (ANOVA) modeller och 2-prov t-tester.
|
Ungefär 6 månader
|
|
Ändra poäng för varje patient på ångestskalan
Tidsram: Ungefär 6 månader
|
Samlas med en 10-punkts visuell analog skala för smärta, trötthet, illamående och ångest.
Analyserades initialt med hjälp av beskrivande statistik.
Jämfört mellan de 3 grupperna med envägsvariansanalys (ANOVA) modeller och 2-prov t-tester.
|
Ungefär 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Lisa Hodges, Wake Forest University Health Sciences
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 mars 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 mars 2012
Första postat (Uppskatta)
14 mars 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 juli 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 juli 2018
Senast verifierad
1 juli 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB00018805
- NCI-2012-00164 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CCCWFU 97511 (Annan identifierare: Wake Forest University Health Sciences)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .