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Heilende Berührung oder geführte Bilder bei der Behandlung von Schmerzen, Müdigkeit, Übelkeit und Angst bei Patienten, die sich einer Chemotherapie unterziehen

2. Juli 2018 aktualisiert von: Wake Forest University Health Sciences

Die Wirksamkeit heilender Berührung im Vergleich zu geführten Bildern bei Schmerzen, Müdigkeit, Übelkeit und Angst bei Patienten, die eine ambulante Chemotherapie erhalten

Diese randomisierte klinische Studie untersucht heilende Berührungen oder geführte Bilder bei der Behandlung von Schmerzen, Müdigkeit, Übelkeit und Angstzuständen bei Patienten, die sich einer Chemotherapie unterziehen. Heilende Berührungen und geführte Bilder können bei der Behandlung von Komplikationen helfen, die durch eine Chemotherapie verursacht werden. Es ist noch nicht bekannt, ob heilende Berührung oder geführte Bilder bei der Behandlung von Schmerzen, Müdigkeit, Übelkeit und Angstzuständen bei Patienten, die sich einer Chemotherapie unterziehen, wirksamer sind

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Um festzustellen, ob die Bereitstellung heilender Berührungen oder geführter Bilder während der ambulanten Chemotherapie im Vergleich zu Standardprotokollen für ambulante Behandlungen mit einer Verringerung von Schmerzen, Müdigkeit, Übelkeit und Angstzuständen verbunden ist.

GLIEDERUNG: Die Patienten werden randomisiert einem von drei Behandlungsarmen zugeteilt.

ARM A: Die Patienten erhalten 30 Minuten heilende Berührungstherapie, bestehend aus magnetischer Reinigung, Schmerzdrainage, bewegten Händen/Händen still und Gedankenklärung.

ARM B: Die Patienten hören sich 30 Minuten lang Audiobänder mit geführten Bildern an

ARM C: Patienten erhalten eine Standardversorgung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

244

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
        • Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten im ambulanten Chemotherapiebereich werden ohne Berücksichtigung der Krebsart oder der einzusetzenden Chemotherapeutika aufgenommen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arm A (heilende Berührungstherapie)
Die Patienten erhalten 30 Minuten lang eine heilende Berührungstherapie, bestehend aus magnetischer Reinigung, Schmerzdrainage, bewegten/stillen Händen und Gedankenklärung.
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Verfahren: therapeutische Berührung
Erhalten Sie eine heilende Berührungstherapie
Andere Namen:
  • Heilende Berührung
Verhalten: Management von Therapiekomplikationen
Erhalten Sie eine heilende Berührungstherapie
Andere Namen:
  • Komplikationen der Therapie, Management von
Verhalten: Management von Therapiekomplikationen
Erhalten Sie Audiotapes mit geführten Bildern
Andere Namen:
  • Komplikationen der Therapie, Management von
Experimental: Arm B (geführte Bilder)
Die Patienten hören sich 30 Minuten lang Audiobänder mit geführten Bildern an.
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Verhalten: Management von Therapiekomplikationen
Erhalten Sie eine heilende Berührungstherapie
Andere Namen:
  • Komplikationen der Therapie, Management von
Verhalten: Management von Therapiekomplikationen
Erhalten Sie Audiotapes mit geführten Bildern
Andere Namen:
  • Komplikationen der Therapie, Management von
Aktiver Komparator: Arm C (Standardversorgung)
Die Patienten erhalten eine Standardversorgung.
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Verfahren: Standardnachsorge
Standardpflege erhalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ändern Sie die Werte für jeden Patienten auf der Schmerzskala
Zeitfenster: Ungefähr 6 Monate
Erfasst mithilfe einer 10-stufigen visuellen Analogskala für Schmerzen, Müdigkeit, Übelkeit und Angstzustände. Zunächst anhand deskriptiver Statistiken analysiert. Verglichen zwischen den drei Gruppen mithilfe von ANOVA-Modellen (One-Way Analysis of Variance) und T-Tests bei zwei Stichproben.
Ungefähr 6 Monate
Ändern Sie die Werte für jeden Patienten auf der Müdigkeitsskala
Zeitfenster: Ungefähr 6 Monate
Erfasst mithilfe einer 10-stufigen visuellen Analogskala für Schmerzen, Müdigkeit, Übelkeit und Angstzustände. Zunächst anhand deskriptiver Statistiken analysiert. Verglichen zwischen den drei Gruppen mithilfe von ANOVA-Modellen (One-Way Analysis of Variance) und T-Tests bei zwei Stichproben.
Ungefähr 6 Monate
Ändern Sie die Werte für jeden Patienten auf der Übelkeitsskala
Zeitfenster: Ungefähr 6 Monate
Erfasst mithilfe einer 10-stufigen visuellen Analogskala für Schmerzen, Müdigkeit, Übelkeit und Angstzustände. Zunächst anhand deskriptiver Statistiken analysiert. Verglichen zwischen den drei Gruppen mithilfe von ANOVA-Modellen (One-Way Analysis of Variance) und T-Tests bei zwei Stichproben.
Ungefähr 6 Monate
Ändern Sie die Werte für jeden Patienten auf der Angstskala
Zeitfenster: Ungefähr 6 Monate
Erfasst mithilfe einer 10-stufigen visuellen Analogskala für Schmerzen, Müdigkeit, Übelkeit und Angstzustände. Zunächst anhand deskriptiver Statistiken analysiert. Verglichen zwischen den drei Gruppen mithilfe von ANOVA-Modellen (One-Way Analysis of Variance) und T-Tests bei zwei Stichproben.
Ungefähr 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Lisa Hodges, Wake Forest University Health Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. März 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. März 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. März 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juli 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00018805
  • NCI-2012-00164 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CCCWFU 97511 (Andere Kennung: Wake Forest University Health Sciences)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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