Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Helbredende berøring eller veiledet bilder ved behandling av smerte, tretthet, kvalme og angst hos pasienter som gjennomgår kjemoterapi

2. juli 2018 oppdatert av: Wake Forest University Health Sciences

Effekten av helbredende berøring versus veiledet bilder om smerte, tretthet, kvalme og angst hos pasienter som mottar poliklinisk kjemoterapi

Denne randomiserte kliniske studien studerer helbredende berøring eller veiledet bilder ved behandling av smerte, tretthet, kvalme og angst hos pasienter som gjennomgår kjemoterapi. Helbredende berøring og veiledet bilder kan bidra til å behandle komplikasjoner forårsaket av kjemoterapi. Det er ennå ikke kjent om helbredende berøring eller veiledet bilder er mer effektivt for å behandle smerte, tretthet, kvalme og angst hos pasienter som gjennomgår cellegiftbehandling

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. For å finne ut om tilførsel av helbredende berøring eller veiledet bilder under poliklinisk kjemoterapi er assosiert med redusert smerte, tretthet, kvalme og angst sammenlignet med standard polikliniske behandlingsprotokoller.

OVERSIKT: Pasienter er randomisert til 1 av 3 behandlingsarmer.

ARM A: Pasienter får 30 minutter med helbredende berøringsterapi som omfatter magnetisk clearing, smertedrenering, hender i bevegelse/hender stille og hjernerydding.

ARM B: Pasienter lytter til veiledet bildeopptak i 30 minutter

ARM C: Pasienter får standardbehandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

244

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
        • Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter ved poliklinisk kjemoterapiområde vil bli registrert uten hensyn til type kreft eller kjemoterapeutiske midler som skal brukes

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Arm A (helbredende berøringsterapi)
Pasientene får 30 minutter med helbredende berøringsterapi bestående av magnetisk clearing, smertedrenering, hender i bevegelse/hender i ro og hjernerydding.
Annen: spørreskjemaadministrasjon
Hjelpestudier
Fremgangsmåte: terapeutisk berøring
Få helbredende berøringsterapi
Andre navn:
  • helbredende berøring
Atferdsmessig: behandling av terapikomplikasjoner
Få helbredende berøringsterapi
Andre navn:
  • komplikasjoner av terapi, håndtering av
Atferdsmessig: behandling av terapikomplikasjoner
Motta guidede bildelydbånd
Andre navn:
  • komplikasjoner av terapi, håndtering av
Eksperimentell: Arm B (guidede bilder)
Pasienter lytter til veiledet bildeopptak i 30 minutter.
Annen: spørreskjemaadministrasjon
Hjelpestudier
Atferdsmessig: behandling av terapikomplikasjoner
Få helbredende berøringsterapi
Andre navn:
  • komplikasjoner av terapi, håndtering av
Atferdsmessig: behandling av terapikomplikasjoner
Motta guidede bildelydbånd
Andre navn:
  • komplikasjoner av terapi, håndtering av
Aktiv komparator: Arm C (standard pleie)
Pasienter får standard behandling.
Annen: spørreskjemaadministrasjon
Hjelpestudier
Fremgangsmåte: standard oppfølgingsbehandling
Få standard behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endre skårer for hver pasient på smerteskalaen
Tidsramme: Omtrent 6 måneder
Samlet ved hjelp av en 10-punkts visuell analog skala for smerte, tretthet, kvalme og angst. Analysert innledningsvis ved hjelp av beskrivende statistikk. Sammenlignet mellom de 3 gruppene ved bruk av enveis variansanalyse (ANOVA)-modeller og 2-prøver t-tester.
Omtrent 6 måneder
Endre skårer for hver pasient på utmattelsesskala
Tidsramme: Omtrent 6 måneder
Samlet ved hjelp av en 10-punkts visuell analog skala for smerte, tretthet, kvalme og angst. Analysert innledningsvis ved hjelp av beskrivende statistikk. Sammenlignet mellom de 3 gruppene ved bruk av enveis variansanalyse (ANOVA)-modeller og 2-prøver t-tester.
Omtrent 6 måneder
Endre skårer for hver pasient på kvalmeskalaen
Tidsramme: Omtrent 6 måneder
Samlet ved hjelp av en 10-punkts visuell analog skala for smerte, tretthet, kvalme og angst. Analysert innledningsvis ved hjelp av beskrivende statistikk. Sammenlignet mellom de 3 gruppene ved bruk av enveis variansanalyse (ANOVA)-modeller og 2-prøver t-tester.
Omtrent 6 måneder
Endre score for hver pasient på angstskalaen
Tidsramme: Omtrent 6 måneder
Samlet ved hjelp av en 10-punkts visuell analog skala for smerte, tretthet, kvalme og angst. Analysert innledningsvis ved hjelp av beskrivende statistikk. Sammenlignet mellom de 3 gruppene ved bruk av enveis variansanalyse (ANOVA)-modeller og 2-prøver t-tester.
Omtrent 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lisa Hodges, Wake Forest University Health Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mars 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2012

Først lagt ut (Anslag)

14. mars 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB00018805
  • NCI-2012-00164 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CCCWFU 97511 (Annen identifikator: Wake Forest University Health Sciences)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere