Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Uzdrawiający dotyk lub wspomagane obrazowanie w leczeniu bólu, zmęczenia, nudności i lęku u pacjentów poddawanych chemioterapii

2 lipca 2018 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences

Skuteczność uzdrawiającego dotyku w porównaniu z obrazowaniem kierowanym w odniesieniu do bólu, zmęczenia, nudności i niepokoju u pacjentów poddawanych chemioterapii ambulatoryjnej

To randomizowane badanie kliniczne bada uzdrawiający dotyk lub kierowane obrazy w leczeniu bólu, zmęczenia, nudności i lęku u pacjentów poddawanych chemioterapii. Uzdrawiający dotyk i kierowane obrazy mogą pomóc w leczeniu powikłań spowodowanych chemioterapią. Nie wiadomo jeszcze, czy uzdrawiający dotyk czy kierowane obrazy są skuteczniejsze w leczeniu bólu, zmęczenia, nudności i lęku u pacjentów poddawanych chemioterapii

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Ustalenie, czy zastosowanie uzdrawiającego dotyku lub wizualizacji podczas ambulatoryjnej chemioterapii wiąże się ze zmniejszeniem bólu, zmęczenia, nudności i niepokoju w porównaniu ze standardowymi protokołami leczenia ambulatoryjnego.

ZARYS: Pacjenci są losowo przydzielani do 1 z 3 ramion leczenia.

RAMIONA A: Pacjenci otrzymują 30-minutową uzdrawiającą terapię dotykową obejmującą oczyszczanie magnetyczne, dreny przeciwbólowe, ręce w ruchu/ręce nieruchome i oczyszczanie umysłu.

RAMIĘ B: Pacjenci słuchają przez 30 minut nagrań audio z przewodnikiem

RAMIĘ C: Pacjenci otrzymują standardową opiekę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

244

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci w obszarze ambulatoryjnej chemioterapii będą zapisani bez względu na rodzaj nowotworu lub zastosowane środki chemioterapeutyczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię A (lecznicza terapia dotykowa)
Pacjenci otrzymują 30-minutową uzdrawiającą terapię dotykową składającą się z oczyszczania magnetycznego, drenażu przeciwbólowego, rąk w ruchu / rąk nieruchomych i oczyszczania umysłu.
Inny: administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Procedura: terapeutyczny dotyk
Skorzystaj z uzdrawiającej terapii dotykowej
Inne nazwy:
  • uzdrawiający dotyk
Behawioralne: postępowanie w przypadku powikłań terapii
Skorzystaj z uzdrawiającej terapii dotykowej
Inne nazwy:
  • powikłania terapii, postępowanie
Behawioralne: postępowanie w przypadku powikłań terapii
Otrzymuj nagrania audio z przewodnikiem
Inne nazwy:
  • powikłania terapii, postępowanie
Eksperymentalny: Ramię B (zdjęcia z przewodnikiem)
Pacjenci słuchają przez 30 minut nagrań audio z przewodnikiem.
Inny: administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Behawioralne: postępowanie w przypadku powikłań terapii
Skorzystaj z uzdrawiającej terapii dotykowej
Inne nazwy:
  • powikłania terapii, postępowanie
Behawioralne: postępowanie w przypadku powikłań terapii
Otrzymuj nagrania audio z przewodnikiem
Inne nazwy:
  • powikłania terapii, postępowanie
Aktywny komparator: Ramię C (opieka standardowa)
Pacjenci otrzymują standardową opiekę.
Inny: administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Procedura: standardowa opieka pooperacyjna
Otrzymaj standardową opiekę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmień wyniki dla każdego pacjenta na skali bólu
Ramy czasowe: Około 6 miesięcy
Zebrane za pomocą 10-punktowej wizualnej skali analogowej dla bólu, zmęczenia, nudności i niepokoju. Przeanalizowano wstępnie za pomocą statystyki opisowej. Porównano między 3 grupami przy użyciu modeli jednoczynnikowej analizy wariancji (ANOVA) i testów t dla 2 prób.
Około 6 miesięcy
Zmień wyniki dla każdego pacjenta na skali zmęczenia
Ramy czasowe: Około 6 miesięcy
Zebrane za pomocą 10-punktowej wizualnej skali analogowej dla bólu, zmęczenia, nudności i niepokoju. Przeanalizowano wstępnie za pomocą statystyki opisowej. Porównano między 3 grupami przy użyciu modeli jednoczynnikowej analizy wariancji (ANOVA) i testów t dla 2 prób.
Około 6 miesięcy
Zmień wyniki dla każdego pacjenta na skali nudności
Ramy czasowe: Około 6 miesięcy
Zebrane za pomocą 10-punktowej wizualnej skali analogowej dla bólu, zmęczenia, nudności i niepokoju. Przeanalizowano wstępnie za pomocą statystyki opisowej. Porównano między 3 grupami przy użyciu modeli jednoczynnikowej analizy wariancji (ANOVA) i testów t dla 2 prób.
Około 6 miesięcy
Zmień wyniki dla każdego pacjenta na skali lęku
Ramy czasowe: Około 6 miesięcy
Zebrane za pomocą 10-punktowej wizualnej skali analogowej dla bólu, zmęczenia, nudności i niepokoju. Przeanalizowano wstępnie za pomocą statystyki opisowej. Porównano między 3 grupami przy użyciu modeli jednoczynnikowej analizy wariancji (ANOVA) i testów t dla 2 prób.
Około 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Lisa Hodges, Wake Forest University Health Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 marca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 marca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00018805
  • NCI-2012-00164 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CCCWFU 97511 (Inny identyfikator: Wake Forest University Health Sciences)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na administracja kwestionariuszami

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj