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Toucher de guérison ou imagerie guidée dans le traitement de la douleur, de la fatigue, des nausées et de l'anxiété chez les patients subissant une chimiothérapie

2 juillet 2018 mis à jour par: Wake Forest University Health Sciences

L'efficacité du toucher de guérison par rapport à l'imagerie guidée sur la douleur, la fatigue, la nausée et l'anxiété chez les patients recevant une chimiothérapie ambulatoire

Cet essai clinique randomisé étudie le toucher de guérison ou l'imagerie guidée dans le traitement de la douleur, de la fatigue, des nausées et de l'anxiété chez les patients subissant une chimiothérapie. Le toucher de guérison et l'imagerie guidée peuvent aider à traiter les complications causées par la chimiothérapie. On ne sait pas encore si le toucher de guérison ou l'imagerie guidée sont plus efficaces pour traiter la douleur, la fatigue, les nausées et l'anxiété chez les patients subissant une chimiothérapie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS PRINCIPAUX:

I. Déterminer si la fourniture d'un toucher de guérison ou d'imagerie guidée pendant la chimiothérapie ambulatoire est associée à une diminution de la douleur, de la fatigue, des nausées et de l'anxiété par rapport aux protocoles de traitement ambulatoire standard.

APERÇU : Les patients sont randomisés dans 1 des 3 bras de traitement.

BRAS A : Les patients reçoivent 30 minutes de thérapie tactile curative comprenant un nettoyage magnétique, des drains de douleur, des mains en mouvement/mains immobiles et un nettoyage de l'esprit.

BRAS B : les patients écoutent des bandes audio d'imagerie guidée pendant 30 minutes

BRAS C : Les patients reçoivent des soins standard.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

244

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
        • Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients adultes de la zone de chimiothérapie ambulatoire seront inscrits sans tenir compte du type de cancer ou des agents chimiothérapeutiques à utiliser

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras A (thérapie tactile de guérison)
Les patients reçoivent 30 minutes de thérapie tactile curative consistant en un nettoyage magnétique, des drains de douleur, des mains en mouvement/mains immobiles et un nettoyage de l'esprit.
Autre: gestion des questionnaires
Etudes annexes
Procédure: toucher thérapeutique
Recevoir une thérapie tactile de guérison
Autres noms:
  • touche de guérison
Comportemental: gestion des complications thérapeutiques
Recevoir une thérapie tactile de guérison
Autres noms:
  • complications du traitement, prise en charge
Comportemental: gestion des complications thérapeutiques
Recevez des bandes audio d'imagerie guidée
Autres noms:
  • complications du traitement, prise en charge
Expérimental: Bras B (imagerie guidée)
Les patients écoutent des bandes audio d'imagerie guidée pendant 30 minutes.
Autre: gestion des questionnaires
Etudes annexes
Comportemental: gestion des complications thérapeutiques
Recevoir une thérapie tactile de guérison
Autres noms:
  • complications du traitement, prise en charge
Comportemental: gestion des complications thérapeutiques
Recevez des bandes audio d'imagerie guidée
Autres noms:
  • complications du traitement, prise en charge
Comparateur actif: Bras C (soins standards)
Les patients reçoivent la norme de soins.
Autre: gestion des questionnaires
Etudes annexes
Procédure: soins de suivi standard
Recevoir des soins standards

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifier les scores de chaque patient sur l'échelle de la douleur
Délai: Environ 6 mois
Recueilli à l'aide d'une échelle visuelle analogique à 10 points pour la douleur, la fatigue, les nausées et l'anxiété. Analysé initialement à l'aide de statistiques descriptives. Comparé entre les 3 groupes à l'aide de modèles d'analyse de variance unidirectionnelle (ANOVA) et de tests t à 2 échantillons.
Environ 6 mois
Modifier les scores de chaque patient sur l'échelle de fatigue
Délai: Environ 6 mois
Recueilli à l'aide d'une échelle visuelle analogique à 10 points pour la douleur, la fatigue, les nausées et l'anxiété. Analysé initialement à l'aide de statistiques descriptives. Comparé entre les 3 groupes à l'aide de modèles d'analyse de variance unidirectionnelle (ANOVA) et de tests t à 2 échantillons.
Environ 6 mois
Modifier les scores de chaque patient sur l'échelle des nausées
Délai: Environ 6 mois
Recueilli à l'aide d'une échelle visuelle analogique à 10 points pour la douleur, la fatigue, les nausées et l'anxiété. Analysé initialement à l'aide de statistiques descriptives. Comparé entre les 3 groupes à l'aide de modèles d'analyse de variance unidirectionnelle (ANOVA) et de tests t à 2 échantillons.
Environ 6 mois
Modifier les scores de chaque patient sur l'échelle d'anxiété
Délai: Environ 6 mois
Recueilli à l'aide d'une échelle visuelle analogique à 10 points pour la douleur, la fatigue, les nausées et l'anxiété. Analysé initialement à l'aide de statistiques descriptives. Comparé entre les 3 groupes à l'aide de modèles d'analyse de variance unidirectionnelle (ANOVA) et de tests t à 2 échantillons.
Environ 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Wake Forest University Health Sciences

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lisa Hodges, Wake Forest University Health Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mars 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2012

Première publication (Estimation)

14 mars 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 juillet 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2018

Dernière vérification

1 juillet 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00018805
  • NCI-2012-00164 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CCCWFU 97511 (Autre identifiant: Wake Forest University Health Sciences)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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