Toque curativo o imágenes guiadas en el tratamiento del dolor, la fatiga, las náuseas y la ansiedad en pacientes sometidos a quimioterapia
2 de julio de 2018 actualizado por: Wake Forest University Health Sciences
La eficacia del toque curativo frente a las imágenes guiadas sobre el dolor, la fatiga, las náuseas y la ansiedad en pacientes que reciben quimioterapia ambulatoria
Este ensayo clínico aleatorizado estudia el toque curativo o las imágenes guiadas para tratar el dolor, la fatiga, las náuseas y la ansiedad en pacientes que reciben quimioterapia.
El toque curativo y las imágenes guiadas pueden ayudar a tratar las complicaciones causadas por la quimioterapia.
Todavía no se sabe si el toque curativo o las imágenes guiadas son más eficaces para tratar el dolor, la fatiga, las náuseas y la ansiedad en pacientes que reciben quimioterapia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Determinar si la provisión de toque curativo o imágenes guiadas durante la quimioterapia ambulatoria se asocia con una disminución del dolor, la fatiga, las náuseas y la ansiedad en comparación con los protocolos de tratamiento ambulatorio estándar.
ESQUEMA: Los pacientes se asignan al azar a 1 de 3 brazos de tratamiento.
BRAZO A: Los pacientes reciben 30 minutos de terapia de toque curativo que comprende limpieza magnética, drenajes para el dolor, manos en movimiento/manos quietas y limpieza mental.
BRAZO B: Los pacientes escuchan cintas de audio de imágenes guiadas durante 30 minutos
BRAZO C: Los pacientes reciben atención estándar.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
244
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes adultos en el área de quimioterapia ambulatoria se inscribirán sin tener en cuenta el tipo de cáncer o los agentes quimioterapéuticos que se utilizarán.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Brazo A (terapia de toque curativo)
Los pacientes reciben 30 minutos de terapia de toque curativo que consiste en limpieza magnética, drenajes para el dolor, manos en movimiento/manos quietas y limpieza mental.
|
Estudios complementarios
Recibir terapia de toque sanador
Otros nombres:
Recibir terapia de toque sanador
Otros nombres:
Reciba cintas de audio de imágenes guiadas
Otros nombres:
|
|
Experimental: Brazo B (imágenes guiadas)
Los pacientes escuchan cintas de audio de imágenes guiadas durante 30 minutos.
|
Estudios complementarios
Recibir terapia de toque sanador
Otros nombres:
Reciba cintas de audio de imágenes guiadas
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Brazo C (cuidado estándar)
Los pacientes reciben el estándar de atención.
|
Estudios complementarios
Recibir atención estándar
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambie las puntuaciones para cada paciente en la escala de dolor
Periodo de tiempo: Aproximadamente 6 meses
|
Recolectado usando una escala análoga visual de 10 puntos para dolor, fatiga, náuseas y ansiedad.
Analizado inicialmente mediante estadística descriptiva.
Comparación entre los 3 grupos utilizando modelos de análisis de varianza (ANOVA) de una vía y pruebas t de 2 muestras.
|
Aproximadamente 6 meses
|
|
Cambiar las puntuaciones de cada paciente en la escala de fatiga
Periodo de tiempo: Aproximadamente 6 meses
|
Recolectado usando una escala análoga visual de 10 puntos para dolor, fatiga, náuseas y ansiedad.
Analizado inicialmente mediante estadística descriptiva.
Comparación entre los 3 grupos utilizando modelos de análisis de varianza (ANOVA) de una vía y pruebas t de 2 muestras.
|
Aproximadamente 6 meses
|
|
Cambiar las puntuaciones de cada paciente en la escala de náuseas
Periodo de tiempo: Aproximadamente 6 meses
|
Recolectado usando una escala análoga visual de 10 puntos para dolor, fatiga, náuseas y ansiedad.
Analizado inicialmente mediante estadística descriptiva.
Comparación entre los 3 grupos utilizando modelos de análisis de varianza (ANOVA) de una vía y pruebas t de 2 muestras.
|
Aproximadamente 6 meses
|
|
Cambiar las puntuaciones de cada paciente en la escala de ansiedad
Periodo de tiempo: Aproximadamente 6 meses
|
Recolectado usando una escala análoga visual de 10 puntos para dolor, fatiga, náuseas y ansiedad.
Analizado inicialmente mediante estadística descriptiva.
Comparación entre los 3 grupos utilizando modelos de análisis de varianza (ANOVA) de una vía y pruebas t de 2 muestras.
|
Aproximadamente 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lisa Hodges, Wake Forest University Health Sciences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de marzo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de marzo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de julio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2018
Última verificación
1 de julio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00018805
- NCI-2012-00164 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CCCWFU 97511 (Otro identificador: Wake Forest University Health Sciences)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre administración del cuestionario
-
Washington University School of MedicineTerminadoFilariasis linfatica | Oncocercosis | Infecciones por helmintos transmitidos por el suelo (STH)Liberia