Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Healing Touch of Guided Imagery bij de behandeling van pijn, vermoeidheid, misselijkheid en angst bij patiënten die chemotherapie ondergaan

2 juli 2018 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences

De werkzaamheid van genezende aanraking versus geleide beelden over pijn, vermoeidheid, misselijkheid en angst bij patiënten die poliklinische chemotherapie krijgen

Deze gerandomiseerde klinische studie bestudeert helende aanraking of geleide beelden bij de behandeling van pijn, vermoeidheid, misselijkheid en angst bij patiënten die chemotherapie ondergaan. Helende aanraking en geleide beelden kunnen helpen bij de behandeling van complicaties veroorzaakt door chemotherapie. Het is nog niet bekend of helende aanraking of geleide beelden effectiever zijn bij de behandeling van pijn, vermoeidheid, misselijkheid en angst bij patiënten die chemotherapie ondergaan

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. Om te bepalen of het aanbieden van helende aanraking of geleide beelden tijdens poliklinische chemotherapie gepaard gaat met verminderde pijn, vermoeidheid, misselijkheid en angst in vergelijking met standaard poliklinische behandelprotocollen.

OVERZICHT: Patiënten worden gerandomiseerd naar 1 van de 3 behandelingsarmen.

ARM A: Patiënten krijgen 30 minuten helende aanrakingstherapie, bestaande uit magnetische reiniging, pijndrainage, handen in beweging/handen stil en geest opruimen.

ARM B: Patiënten luisteren gedurende 30 minuten naar geluidsbanden met geleide beelden

ARM C: Patiënten krijgen standaardzorg.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

244

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
        • Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten in het poliklinische chemotherapiegebied zullen worden ingeschreven zonder rekening te houden met het type kanker of de te gebruiken chemotherapeutische middelen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Arm A (healing touch therapie)
Patiënten krijgen 30 minuten helende aanrakingstherapie bestaande uit magnetische reiniging, pijndrainage, handen in beweging/handen stil en geest opruimen.
Ander: vragenlijst administratie
Nevenstudies
Procedure: therapeutische aanraking
Ontvang helende aanrakingstherapie
Andere namen:
  • genezende aanraking
Gedragsmatig: behandeling van therapiecomplicaties
Ontvang helende aanrakingstherapie
Andere namen:
  • complicaties van therapie, beheer van
Gedragsmatig: behandeling van therapiecomplicaties
Ontvang audiotapes met geleide beelden
Andere namen:
  • complicaties van therapie, beheer van
Experimenteel: Arm B (geleide beelden)
Patiënten luisteren gedurende 30 minuten naar geluidsbanden met geleide beelden.
Ander: vragenlijst administratie
Nevenstudies
Gedragsmatig: behandeling van therapiecomplicaties
Ontvang helende aanrakingstherapie
Andere namen:
  • complicaties van therapie, beheer van
Gedragsmatig: behandeling van therapiecomplicaties
Ontvang audiotapes met geleide beelden
Andere namen:
  • complicaties van therapie, beheer van
Actieve vergelijker: Arm C (standaard zorg)
Patiënten krijgen standaardzorg.
Ander: vragenlijst administratie
Nevenstudies
Procedure: standaard nazorg
Standaard zorg ontvangen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wijzig scores voor elke patiënt op pijnschaal
Tijdsspanne: Ongeveer 6 maanden
Verzameld met behulp van een visuele analoge schaal van 10 punten voor pijn, vermoeidheid, misselijkheid en angst. Aanvankelijk geanalyseerd met behulp van beschrijvende statistiek. Vergeleken tussen de 3 groepen met behulp van one-way variantieanalyse (ANOVA) modellen en 2-sample t-tests.
Ongeveer 6 maanden
Wijzig scores voor elke patiënt op vermoeidheidsschaal
Tijdsspanne: Ongeveer 6 maanden
Verzameld met behulp van een visuele analoge schaal van 10 punten voor pijn, vermoeidheid, misselijkheid en angst. Aanvankelijk geanalyseerd met behulp van beschrijvende statistiek. Vergeleken tussen de 3 groepen met behulp van one-way variantieanalyse (ANOVA) modellen en 2-sample t-tests.
Ongeveer 6 maanden
Wijzig scores voor elke patiënt op misselijkheidsschaal
Tijdsspanne: Ongeveer 6 maanden
Verzameld met behulp van een visuele analoge schaal van 10 punten voor pijn, vermoeidheid, misselijkheid en angst. Aanvankelijk geanalyseerd met behulp van beschrijvende statistiek. Vergeleken tussen de 3 groepen met behulp van one-way variantieanalyse (ANOVA) modellen en 2-sample t-tests.
Ongeveer 6 maanden
Verander scores voor elke patiënt op angstschaal
Tijdsspanne: Ongeveer 6 maanden
Verzameld met behulp van een visuele analoge schaal van 10 punten voor pijn, vermoeidheid, misselijkheid en angst. Aanvankelijk geanalyseerd met behulp van beschrijvende statistiek. Vergeleken tussen de 3 groepen met behulp van one-way variantieanalyse (ANOVA) modellen en 2-sample t-tests.
Ongeveer 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lisa Hodges, Wake Forest University Health Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 maart 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 maart 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

14 maart 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00018805
  • NCI-2012-00164 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CCCWFU 97511 (Andere identificatie: Wake Forest University Health Sciences)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op vragenlijst administratie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren